Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALBENDAZOLO
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
P02CA03
albendazole
" 400 MG COMPRESSE " 3 COMPRESSE; "4% SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE 30 ML; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 3 COMPRESSE; "400 MG COMP
N
ALBENDAZOLO
027096027 - 4% SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 027096041 - 400 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE - Autorizzato; 027096015 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE - Revocato; 027096039 - 400 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Revocato; 027096066 - 400 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/PVDC/PVC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Zentel 400 mg compresse Albendazolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Zentel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zentel 3. Come prendere Zentel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zentel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Zentel e a cosa serve Zentel contiene il principio attivo albendazolo che è usato per trattare le infezioni causate da una serie di parassiti o vermi che infettano solitamente l'intestino come Ascaridiosi, Enterobiasi, Ancilostomiasi, Necatoriasi, Tricuriasi, Strongiloidiasi, Teniasi, Hymenolepiasi, Opistorchiasi, Clonorchiasi, Giardiasi nei bambini ma possono causare problemi anche in altre parti del corpo come Echinococcosi cistica e alveolare nei casi in cui non può essere effettuato l’intervento chirurgico, nelle terapie prima e dopo l’intervento chirurgico o dopo svuotamento di cisti (drenaggio percutaneo per motivi diagnostici o terapeutici). Zentel agisce su vermi, parassiti, larve e sulle loro uova. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zentel Non prenda Zentel - se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza, se pensa di esserlo, o se sta cercando di esserlo e durante l’allattamento (vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento). Avvertenze e precauzioni Facci Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZENTEL 400 mg Compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo : albendazolo 400 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio, giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Infezioni intestinali ZENTEL è un antielmintico ad ampio spettro efficace nel trattamento delle seguenti parassitosi intestinali, singole o miste: Ascaridiasi Enterobiasi Ancilostomiasi Necatoriasi Tricuriasi Strongiloidiasi Teniasi Hymenolepiasi Opistorchiasi Clonorchiasi Giardiasi nei bambini Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunità può far sospettare una analoga ma latente infestazione negli altri membri; in tali condizioni può essere indicato un trattamento di tutti i membri del gruppo. Infezioni sistemiche ZENTEL è indicato per il trattamento della seguente infezione elmintica sistemica: Echinococcosi. ZENTEL mostra la maggiore efficacia nel trattamento di cisti epatiche, polmonari e peritoneali. L’esperienza su cisti alle ossa, al cuore ed al sistema nervoso centrale è limitata. Echinococcosi cistica (causata da Echinococcus granulosus) ZENTEL è utilizzato nei pazienti affetti da echinococcosi cistica nelle seguenti condizioni: 1. quando l’intervento chirurgico non è possibile 2. prima dell’intervento chirurgico 3. dopo l’intervento se il trattamento pre-operatorio è stato troppo breve, se c’è stato versamento o se è stato trovato materiale vitale durante l’intervento 4. a seguito di drenaggio percutaneo di cisti per motivi diagnostici o terapeutici Echinococcosi alveolare (causata da Echinococcus multilocularis) ZENTEL è utilizzato nei pazienti con echinococcosi alveolare nelle seguenti condizioni: 1. per le malattie non operabili, in particolare nei casi di metastasi locale o a distanza 1 Documento reso disponibile Aqra d-dokument sħiħ