ZENRA 2,5 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

RAMIPRILUM

Disponibbli minn:

SANOFI S.R.L. - FRANTA

Kodiċi ATC:

C09AA05

INN (Isem Internazzjonali):

RAMIPRILUM

Dożaġġ:

2,5mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Sommarju tal-prodott:

9236/2016/18 Cutie cu flac. din sticla de culoare bruna x 500 compr.; 9236/2016/17 Cutie cu blist. din PVC/Al x 500 compr.; 9236/2016/16 Cutie cu blist. din PVC/Al x 300 compr.; 9236/2016/15 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 compr.; 9236/2016/14 Cutie cu blist. din PVC/Al x 99 compr.; 9236/2016/13 Cutie cu blist. din PVC/Al x 98 compr.; 9236/2016/12 Cutie cu blist. din PVC/Al x 90 compr.; 9236/2016/11 Cutie cu blist. din PVC/Al x 60 compr.; 9236/2016/10 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 compr.; 9236/2016/09 Cutie cu blist. din PVC/Al x 45 compr.; 9236/2016/08 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 compr.; 9236/2016/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 20 compr.; 9236/2016/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 18 compr.; 9236/2016/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 15 compr.; 9236/2016/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 14 compr.; 9236/2016/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 10 compr.; 9236/2016/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 7 compr.; 9236/2016/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 28 compr.;

Fuljett ta 'informazzjoni

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9236/2016/01-18 _Anexa 1 _ 9237/2016/01-18_ _ 9238/2016/01-20
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZENRA 2,5 MG COMPRIMATE
ZENRA 5 MG COMPRIMATE
ZENRA 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZENRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZENRA
3.
Cum să luaţi ZENRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZENRA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZENRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZENRA conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei
clase de medicamente numite
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
ZENRA acţionează prin:
•
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială
•
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
•
Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
ZENRA poate fi utilizat:
•
Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
•
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral
•
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu diabet zaharat)
�

Karatteristiċi tal-prodott

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9236/2016/01-18 _ _ _Anexa 2 _ 9237/2016/01-18 9238/2016/01-20 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZENRA 2,5 mg comprimate
ZENRA 5 mg comprimate
ZENRA 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate 2,5 mg
Comprimat oblong, de culoare galben pal până la galben, cu
dimensiuni de 8 x 4 mm, cu linie
mediană, inscripţionat
deasupra liniei mediane cu 2.5 şi cu sigla companiei şi sub linia
mediană cu
HMR şi 2.5. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Comprimate 5 mg
Comprimat oblong, de culoare roşu pal, cu dimensiuni de 8 x 4 mm cu
linie mediană, inscripţionat
deasupra liniei mediane cu 5 şi cu sigla companiei şi sub linia
mediană cu HMP şi 5. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
Comprimate 10 mg
Comprimat oblong, de culoare albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 7 x 4,5 mm cu linie
mediană, inscripţionat deasupra liniei mediane cu HMO/HMO.
Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
o
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană
sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
o
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
- Tratamentul afecţiunii renale:
o
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa
microalbuminuriei,
o
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei
la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct.
5.1),
o
Nefropatie glom