Zarator 5 mg tyggetabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Disponibbli minn:

Upjohn EESV

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

tyggetabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-10-07

Karatteristiċi tal-prodott

1. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZARATOR, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
9640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zarator
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tyggetablet indeholder 5 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 tyggetablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 tyggetablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
1 tyggetablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 Zarator 5 mg tyggetablet indeholder 0,625 mg aspartam.
1 Zarator 10 mg tyggetablet indeholder 1,25 mg aspartam.
1 Zarator 20 mg tyggetablet indeholder 2,5 mg aspartam.
1 Zarator 40 mg tyggetablet indeholder 5 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
_5 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”5” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 5,6 mm.
_10 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”10” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 7,1 mm.
_20 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”20” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 8,7 mm.
_40 mg_
Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette
prikker, præget med ”40” på
den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 10,3 mm.
_dk_hum_47143_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet
total-kolesterol, LDL-kolesterol,
apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt
børn over 10 år med
primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi
(heterozygot variant) eller
kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons
klassifikation), hvor
diæt og andre ikke farmak