Zantac 15 mg/ml Oral lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

ranitidinhydroklorid

Disponibbli minn:

Ebb Medical AB

Kodiċi ATC:

A02BA02

INN (Isem Internazzjonali):

ranitidine hydrochloride

Dożaġġ:

15 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oral lösning

Kompożizzjoni:

butylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; ranitidinhydroklorid 16,8 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Flaska, 280 ml; Flaska, 2 x 280 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-02-27

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZANTAC 15 MG/ML ORAL LÖSNING
ranitidinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zantac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zantac
3.
Hur du tar Zantac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zantac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZANTAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zantac tillhör en grupp läkemedel som kallas H
2
-receptorblockerare och fungerar genom att minska
mängden syra i din magsäck.
Zantac används för vuxna (18 år och äldre) för att:
-
läka sår i magsäcken, eller den del av tarmen som magsäcken mynnar
ut i (tolvfingertarmen)
-
förebygga magsår
-
förebygga att magsår blöder
-
läka eller förhindra problem som orsakas av syra i matstrupen
(esofagus) eller alltför mycket syra i
magen. Båda dessa problem kan orsaka smärta eller obehag, som ibland
kallas för ”indigestion”,
”dyspepsi” eller ”halsbränna”.
-
undvika att syra kommer upp i matstrupen från magsäcken vid
nedsövning under operationer.
För barn (3 till 18 år) används Zantac för att:
-
läka sår i magsäcken, eller den del av tarmen som magsäcken mynnar
ut i (tolvfingertarmen)
-
läka eller förhindra problem som orsakas av syra i matstrupen
(esofagus) eller alltför mycket
syra i magen. Båda dessa problem kan orsaka smärta eller obehag, som
ibland kallas för
”indigestion”,

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Zantac 150 mg tabletter
Zantac 15 mg/ml oral lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller ranitidinhydroklorid motsvarande 150 mg
ranitidin. En ml oral lösning
innehåller ranitidinhydroklorid motsvarande 15 mg ranitidin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Oral lösning
Tabletter 150 mg: Vita, filmdragerade, bikonvexa, märkta GXEC2.
Oral lösning: Klar blekgul lösning med mintsmak.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VUXNA

Duodenalsår, benigna ventrikelsår, stomala sår, refluxesofagit samt
Zollinger-Ellisons
syndrom.

Symtomatisk korttidsbehandling av halsbränna och sura uppstötningar
vid
gastroesofageal refluxsjukdom.

Underhållsbehandling av patienter med refluxesofagit.

Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande duodenalsår.

Profylax mot blödning från ulcerationer eller erosioner i ventrikeln
och duodenum
som uppkommer i samband med större brännskador, neurotraumata,
neurokirurgiska
ingrepp, respiratorisk insufficiens samt multitrauma.
BARN (3 TILL 18 ÅR)

Korttidsbehandling av magsår.

Behandling av gastroesofageal reflux, inklusive refluxesofagit och
symtomatisk
behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.
Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
VUXNA/UNGDOMAR (12 ÅR OCH ÖVER)
_Duodenalsår, benigna ventrikelsår_
: 300 mg per dygn, antingen 300 mg till natten eller 150
mg morgon och kväll. Dosen kan vid behov ökas till 300 mg morgon och
kväll.
Behandlingstiden är normalt 4 veckor, men hos enstaka patienter, t ex
med pågående NSAID-
behandling ger en behandlingslängd av 8 veckor bättre sårläkning.
_Profylaktisk behandling av kroniskt recidiverande sår_
: 150 mg till kvällen.
_Profylax mot blödning från ulcerationer eller erosioner i
ventrikeln och duodenum (som _
_uppkommer i samband med större brännskador, neurotraumata,
neurokirurgiska ingrepp, _
_respiratorisk insufficie