ZANOPRO 50 Microgram/ML Eye Drops Solution

Country: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

LATANOPROST

Disponibbli minn:

Clonmel Healthcare Ltd

INN (Isem Internazzjonali):

LATANOPROST

Dożaġġ:

50 Microgram/ML

Għamla farmaċewtika:

Eye Drops Solution

Tip ta 'preskrizzjoni:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Withdrawn

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-06-04

Fuljett ta 'informazzjoni

ZANOPRO 50MICROGRAMS/ML 
EYE DROPS, SOLUTION
Latanoprost
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
IN THIS LEAFLET: 
1. What Zanopro is and what it is used for
2. Before you use Zanopro
3. How to use Zanopro 
4. Possible side effects
5. How to store Zanopro
6. Further information
1. WHAT ZANOPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zanopro  are  eye  drops  used  in  patients  with  a  condition  known  as  open  angle 
glaucoma  which  causes  an  increase  in  pressure  in  the  eye.  The  active  ingredient 
in  Zanopro  is  one  of  a  group  of  medicines  known  as  prostaglandins.  Zanopro  is  a
medicine  that  lowers  the  pressure  within  your  eye  by  increasing  the  natural  outflow 
of fluid from inside the eye into the blood stream.  
Zanopro  is  also  used  to  treat  increased  eye  pressure  and  glaucoma  in  all  ages  of 
children and babies.
2. BEFORE YOU USE ZANOPRO
Zanopro  can  be  used  in  adult  men  and  women  (including  the  elderly)  and  in 
children from birth to 18 years of age. Zanopro has not been investigated in prema-
turely born infants (less than 36 weeks gestation).
DO NOT USE ZANOPRO
– if you are allergic (hypersensitive) to Latanoprost or any of the other ingre dients of
Zanopro.
TAKE SPECIAL CARE WITH ZANOPRO
Talk  to  your  doctor,  or  the  doctor  treating  your  child  or  your  pharmacist  before  you
use  Zanopro  or  before  you  give  this  to  your  child  if  you  think  any  of  the  following
apply to you or your child:
• If  you  or  your  child  are  about  to  have  or  have  had  eye  surgery  (including  cataract
surgery) 
• If you or your child suffer from eye problems (such as ey

Karatteristiċi tal-prodott

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zanopro 50 micrograms/ml, eye drops solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of eye drops contains 50 micrograms of latanoprost.
2.5 ml of eye drops, solution (content of a bottle) contains 125 micrograms of latanoprost.
One drop contains approximately 1.5 micrograms latanoprost.
Excipient: 0.2 mg benzalkonium chloride/ml eye drops solution. For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution (eye drops).
The solution is a clear colourless liquid.
pH 6.4-7.0
Osmolality 240-290 mOsm/kg
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of elevated intraocular pressure in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension.
Reduction of elevated intraocular pressure in paediatric patients with elevated intraocular pressure and paediatric
glaucoma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Ocular use
_Recommended dosage for adults (including the elderly):_
Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily. Optimal effect is obtained if Zanopro is
administered in the evening.
The dosage of Zanopro should not exceed once daily since it has been shown that more frequent administration
decreases the intraocular pressure lowering effect.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as normal.
As with any eye drops, to reduce possible systemic absorption, it is recommended that the lachrymal sac be compressed
at the medial canthus (punctal occlusion) for one minute. This should be performed immediately following the
instillation of each drop.
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops and may be reinserted after 15 minutes.
IRISH MEDICINES BOARD
_________________________________________________