Ybersigax 150 mg filmsko obložene tablete

Pajjiż: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

irbesartan

Disponibbli minn:

GALEX d.d.

Kodiċi ATC:

C09CA04

INN (Isem Internazzjonali):

irbesartan

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

irbesartan 150 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupp terapewtiku:

irbesartan

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-11-30

Fuljett ta 'informazzjoni

NAVODILO ZA UPORABO: NAVODILO ZA BOLNIKA
YBERSIGAX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YBERSIGAX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
irbesartan
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno. Ne dajajte ga drugim. Lahko
jim škoduje, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Ybersigax in za kaj ga uporabljamo
2. Preden uporabite zdravilo Ybersigax_ _
3. Kako jemati zdravilo Ybersigax
4. Možni neželeni učinki
3. Shranjevanje zdravila Ybersigax
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO YBERSIGAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Ybersigax sodi v skupino zdravil, ki so poznana kot antagonisti
receptorjev za
angiotenzin II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu ter se
veže na receptorje v krvnih
žilah, kar povzroči, da se zožijo. To povzroči povišanje krvnega
tlaka. Zdravilo Ybersigax
preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje, kar povzroča
sprostitev krvnih žil in
znižanje krvnega tlaka.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2
zdravilo
Ybersigax
upočasni zmanjšanje delovanja ledvic.
Ybersigax se uporablja:
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialna hipertenzija),
za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, sladkorno
boleznijo tipa 2 in
laboratorijskimi izvidi okvare delovanja ledvic.
2. PREDEN UPORABITE ZDRAVILO YBERSIGAX
ZDRAVILA YBERSIGAX NE SMETE JEMATI:
če ste alergični (preobčutljivi) na irbesartan ali katero koli
sestavino zdravila Ybersigax,
ste noseči več kot 3 mesece. (Irbesartan prav tako odsvetujemo v
zgodnji nosečnosti –
glejte poglavje o nosečnosti).
BODITE POSEBEJ POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA Ybersigax
OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA, ČE SE KARKOLI OD NASL

Karatteristiċi tal-prodott

POVZETEK ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ybersigax 150 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana.
Pomožna snov: 26 mg laktoze monohidrata na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zarezana, bela do skoraj bela, ovalna, bikonveksna z odtisnjeno črko
"G" na eni strani in
ravna na drugi strani.
Tableta se lahko razdeli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno
boleznijo tipa 2 kot del
antihipertenzivnega režima zdravljenja z zdravili (glejte poglavje
5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg
enkrat na dan, s hrano ali
brez. Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Ybersigax enkrat
na dan boljši 24 urni
nadzor krvnega tlaka kot 75 mg. Vendar pa je treba pretehtati možnost
uvajanja zdravljenja s
75 mg, zlasti pri bolnikih na hemodializi in starejših od 75 let.
Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Ybersigax
ne zadošča za nadzor
krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni
antihipertenziv. Še
posebej pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, se je
pokazal sinergistični učinek
z zdravilom Ybersigax (glejte poglavje 4.5).
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2 moramo
zdravljenje začeti z
enkratnim dnevnim odmerkom 150 mg irbesartana in ga postopno
povečevati do 300 mg
enkrat dnevno, kar je priporočeni vzdrževalni odmerek za zdravljenje
ledvične bolezni.
Koristi zdravljenja z zdravilom Ybersigax za ledvice pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom z
diabetesom tipa 2 so dokazane z raziskavami, kjer so irbesartan
uporabljali hkrati z drugimi
antihipertenzivi, potrebnimi za doseganje ciljnega krvnega tlaka
(glejte poglavje 5.1).
Ledvična okvara: bolnikom s prizadeto ledvično funk