XYWAV Solution

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Oxybate de calcium; Oxybate de magnésium; Oxybate de potassium; Oxybate de sodium

Disponibbli minn:

JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED

Kodiċi ATC:

N07XX04

INN (Isem Internazzjonali):

HYDROXYBUTYRIC ACID

Dożaġġ:

0.234G; 0.096G; 0.13G; 0.04G

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Oxybate de calcium 0.234G; Oxybate de magnésium 0.096G; Oxybate de potassium 0.13G; Oxybate de sodium 0.04G

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Annexe G (LRCDAS I)

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0464702001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-05-25

Karatteristiċi tal-prodott

_XYWAV (oxybates de calcium, de magnésium, de potassium et de sodium)
_
_ _
_Page 1 de 48 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
XYWAV

oxybates de calcium, de magnésium, de potassium et de sodium en
solution
Solution orale, 0,5 g/mL de sels au total (oxybates de calcium, de
magnésium, de potassium
et de sodium)
Dilution requise avant l’usage
Dépresseur du système nerveux central
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
5
e
étage, Waterloo Exchange
Waterloo Road
Dublin, Irlande D04 E5W7
Importé et distribué par :
Innomar Strategies Inc.
3470 Superior Court
Oakville, Ontario L6L 0C4
Date d’autorisation initiale :
le 23 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 262870
XYWAV

est une marque déposée de Jazz Pharmaceuticals Inc. ou de ses
sociétés affiliées.
_ _
_XYWAV (oxybates de calcium, de magnésium, de potassium et de sodium)
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....