Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride monohydrate
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB02
Lidocaine hydrochloride monohydrate
2 %
geeli
Kaupan: 10 x 10 g (VNR-numero: 197848)
Resepti: 10 x 10 g
lidokaiini
Substituutioryhmä: 2709
Myyntilupa myönnetty
1985-07-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE XYLOCAIN® 2 % GEELI Lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xylocain geeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xylocain geeliä 3. Miten Xylocain geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xylocain geelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XYLOCAIN GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xylocain on paikallispuudute. Xylocain-geeliä käytetään aikaansaamaan tilapäinen puutuminen tai kivunlievitys käyttöalueella lääkärin tutkimuksen/toimenpiteen ajaksi, esim. Kystoskopia, katetrointi, sondeeraus ja muut uretran sisäiset toimenpiteet miehillä ja naisilla. Kivuliaiden kystiittien ja uretriittien paikallishoito. Nenän ja nielun endoskooppiset toimenpiteet, kuten gastroskopia ja bronkoskopia. Proktoskopia ja rektoskopia Intubaatio Ympärileikkauksen jälkeinen kivunlievitys lapsilla. Xylocain geeli voidaan käyttää aikuisille ja kaiken ikäisille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XYLOCAIN GEELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ XYLOCAIN GEELIÄ jos olet allerginen lidokaiinihydrokloridille tai Xylocain geelin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)._ _ jos olet allerginen muille samantyyppisil Aqra d-dokument sħiħ
1 (12) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xylocain® 2% geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g geeliä sisältää lidokaiinihydrokloridimonohydraattia vastaten 20 mg lidokaiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli Kirkas tai melkein kirkas, lähes väritön geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Xylocain-geeli on tarkoitettu pintapuudutukseen ja liukasteeksi seuraavissa toimenpiteissä: • Kystoskopia, katetrointi, sondeeraus ja muut uretran sisäiset toimenpiteet miehillä ja naisilla. Kivuliaiden kystiittien ja uretriittien paikallishoito. • Nenän ja nielun endoskooppiset toimenpiteet, kuten gastroskopia ja bronkoskopia. • Proktoskopia ja rektoskopia • Henkitorven intubaatio Ympärileikkauksen jälkeinen kivunlievitys lapsilla. Xylocain-geeli on tarkoitettu aikuisille ja kaiken ikäisille lapsille. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Xylocain 2 % geelillä saadaan aikaan nopea ja tehokas limakalvopuudutus, joka kestää noin 20-30 minuuttia. Puutuminen alkaa yleensä nopeasti (noin 5 minuutissa) applikaatioalueesta riippuen. Kuten muidenkin puudutteiden, lidokaiinin turvallisuus ja tehokkuus riippuu sopivasta annoksesta, oikeasta tekniikasta, riittävistä varotoimenpiteistä ja valmiudesta mahdollisten hätätilanteiden varalta. Seuraavat annossuositukset ovat viitteellisiä. Lääkärin kokemus sekä potilaan fyysisen statuksen tunteminen ovat tärkeitä tarvittavaa annosta määriteltäessä. Imeytyminen limakalvoilta vaihtelee, mutta on poikkeuksellisen voimakasta bronkuspuustosta. Lidokaiinigeelin imeytyminen nenänielusta on tavallisesti vähäisempää kuin muiden lidokaiinivalmisteiden. Lidokaiinin pitoisuudet veressä ovat olleet melko alhaisia ja alle toksisuusrajan tilanteissa, joissa Xylocain-geeliä on käytetty uretran ja virtsarakon alueella jopa 800 mg:n annoksia. Huonokuntoisille, vanhuksille, akuutisti sairaille tai sepsispotilaille tulee antaa annoksia, jotka ovat oikeassa suhteessa heidän ikäänsä, painoonsa ja fyys Aqra d-dokument sħiħ