XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

latanoprost 50 microgrammes

Disponibbli minn:

HORUS PHARMA

Kodiċi ATC:

S01EE01.

INN (Isem Internazzjonali):

latanoprost 50 microgrammes

Għamla farmaċewtika:

Collyre

Kompożizzjoni:

pour 1 mL de solution > latanoprost 50 microgrammes

Unitajiet fil-pakkett:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,2 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; Analogues de prostaglandines - Code ATC : S01EE01.

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; Analogues de prostaglandines - Code ATC : S01EE01.XIOP contient du latanoprost, qui appartient à une famille de médicaments appelés prostaglandines. Il diminue la pression dans votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.XIOP est indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.XIOP est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-27

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en
récipient unidose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XIOP
50 microgrammes/mL, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en
récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ;
Analogues de
prostaglandines - Code ATC : S01EE01.
XIOP contient du latanoprost, qui appartient à une famille de
médicaments appelés prostaglandines. Il
diminue la pression dans votre œil en augmentant le drainage du
liquide intraoculaire vers le sang.
XIOP est indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d'hypertension intraoculaire.
Ces deux pathologies sont liées à u

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque unidose contient 0.2 mL de solution.
Latanoprost
.........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 mL de solution.
Une goutte contient 1,5 microgrammes de latanoprost.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Excipients à effet notoire_ :
Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté 4,6 mg/ml.
Phosphate disodique anhydre 4,74 mg/ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
La solution est un liquide limpide et incolore, dont le pH est
d’environ 6,7 et l’osmolalité d’environ 280
mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
ayant un glaucome à angle ouvert et une
hypertension oculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression
intraoculaire élevée et un glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris les patients
âgés) :
La posologie recommandée est d’une goutte de collyre dans
l’œil/les yeux atteint(s), une fois par jour.
L’effet optimal s’obtient en administrant XIOP le soir.
La posologie de XIOP ne doit pas dépasser 1 instillation par jour. En
effet, il a été montré qu’une
fréquence d’administration supérieure diminue l’effet
hypotenseur sur la PIO.
En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l’instillation suivante.
Population pédiatrique
XIOP peut s’utiliser chez les patients pédiatriques à la même
posologie que chez les adultes. Aucune
donnée n’est disponible concernant les enfants nés avant terme
(âge gestationnel inférieur à 36 semaines).
Les données dans la tranche d’âge