Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté); Chlorhydrate de metformine
ASTRAZENECA CANADA INC
A10BD15
METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN
5MG; 1000MG
Comprimé
Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté) 5MG; Chlorhydrate de metformine 1000MG
Orale
14/60
Prescription
BIGUANIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257650002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-12-10
XIGDUO ® (comprimés de dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine) 1 de 85 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S XIGDUO ® comprimés de dapagliflozine (sous forme de propanediol de dapagliflozine monohydraté) et de chlorhydrate de metformine Comprimés, 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, voie orale Association d’hypoglycémiants oraux AstraZeneca Canada Inc. 1004 Middlegate Road Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca/fr Date de l’autorisation initiale : 10 décembre 2015 Date de révision : 10 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277286 XIGDUO ® et le logo d’AstraZeneca sont des marques déposées d’AstraZeneca AB, utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc. © AstraZeneca Canada Inc. 2023 XIGDUO ® (comprimés de dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine) 2 de 85 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et métabolisme 11/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .......... 2 TABLE DES MATIÈRES ..................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............ 4 1 INDICATIONS .......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .... Aqra d-dokument sħiħ