XIGDUO Comprimé

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté); Chlorhydrate de metformine

Disponibbli minn:

ASTRAZENECA CANADA INC

Kodiċi ATC:

A10BD15

INN (Isem Internazzjonali):

METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN

Dożaġġ:

5MG; 1000MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté) 5MG; Chlorhydrate de metformine 1000MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

14/60

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

BIGUANIDES

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257650002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-12-10

Karatteristiċi tal-prodott

                                XIGDUO
®
(comprimés de dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine)
1 de 85
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
XIGDUO
®
comprimés de dapagliflozine (sous forme de propanediol de
dapagliflozine monohydraté) et de
chlorhydrate de metformine
Comprimés, 5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, voie orale
Association d’hypoglycémiants oraux
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca/fr
Date de l’autorisation initiale :
10 décembre 2015
Date de révision :
10 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277286
XIGDUO
®
et le logo d’AstraZeneca sont des marques déposées d’AstraZeneca
AB, utilisées
sous licence par AstraZeneca Canada Inc.
© AstraZeneca Canada Inc. 2023
XIGDUO
®
(comprimés de dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine)
2 de 85
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et métabolisme
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
....
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-11-2023

Ara l-istorja tad-dokumenti