Country: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
orlistatum
CPS Cito Pharma Services GmbH
A08AB01
orlistatum
Capsule
orlistatum 120 mg, colore.: E 132, excipiens pro capsula.
B
Synthetika
Antiadipositum
zugelassen
1998-09-16
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Xenical, capsule Che cos’è Xenical e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Xenical? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xenical? Si può assumere Xenical durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Xenical? Quali effetti collaterali può avere Xenical? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xenical? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Xenical? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Xenical, capsule Che cos’è Xenical e quando si usa? Xenical, associato ad una dieta moderatamente ipocalorica, è indicato per il trattamento di pazienti adulti obesi con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m², o di pazienti adulti in sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²) con fattori di rischio concomitanti come il diabete di tipo II, valori elevati di lipidi nel sangue o ipertensione arteriosa. Xenical è indicato per il trattamento degli adolescenti a partire da 12 anni. Negli adolescenti, Xenical deve essere usato soltanto se il valore di BMI [BMI (kg/m²) = peso corporeo in kg diviso per la statura in m al quadrato] è maggiore dei valori specifici riportat Aqra d-dokument sħiħ
Xenical, capsule Composizione Principio attivo: Orlistatum Sostanze ausiliarie: color. E132; excipiens pro capsula Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula da 120 mg: la capsula ha un involucro turchese e un corpo turchese con la dicitura “XENICAL 120”. Indicazioni/possibilità d’impiego Adulti Xenical è indicato in combinazione con un regime alimentare leggermente ipocalorico per il trattamento di pazienti obesi con un indice di massa corporea (Body Mass Index – BMI) di ≥30 kg/m² o di pazienti in sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²) con fattori di rischio concomitanti come diabete di tipo 2, iperlipidemia e ipertonia. Nei pazienti che rispondono in modo insoddisfacente a opportune misure per perdere peso, è possibile utilizzare orlistat come trattamento di supporto del sovrappeso legato alla cattiva alimentazione, in abbinamento a una dieta ipocalorica e attività fisica. Il trattamento con orlistat deve essere interrotto dopo 12 settimane, se il calo ponderale non è pari ad almeno il 5% del peso corporeo all’inizio della terapia. Adolescenti Gli adolescenti obesi dovrebbero essere trattati con orlistat soltanto se risultassero inefficaci le misure adottate in un programma terapeutico della durata di 6 mesi, con un piano dietetico equilibrato e adeguato all’età e con un programma di attività fisica per modificare il comportamento. In particolare, la terapia con orlistat dovrebbe essere presa in considerazione in presenza di complicanze dovute all’obesità. Orlistat non è destinato al trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni. Posologia/impiego La dose raccomandata è una capsula di Xenical da 120 mg ad ogni pasto principale (immediatamente prima, durante o fino a un’ora dopo il pasto). Se non si consuma un pasto, oppure se il pasto non contiene grassi, astenersi dall’assumere la rispettiva dose di Xenical. Il paziente dovrebbe seguire un’alimentazione leggermente ipocalorica, bilanciata sotto il profilo dei nutrienti, che contenga circa il 30% delle ca Aqra d-dokument sħiħ