Pajjiż: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Jobitridol
Guerbet
V08AB11
Jobitridol
250 mg I/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 25x50 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN XENETIX 250 MG L/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING XENETIX 300 MG L/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING XENETIX 350 MG L/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING JOBITRIDOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Xenetix er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Xenetix 3. Hvordan du bruker Xenetix 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Xenetix 6. Ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Xenetix er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Xenetix er et jodholdig kontrastmiddel. Disse legemidlene brukes ved røntgenundersøkelser. Xenetix gjør at konturer av ulike kroppsdeler synes bedre på røntgenbilder. Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Xenetix Bruk ikke Xenetix • Hvis du tidligere har fått alvorlig hudutslett eller flassende hud, blemmer og/eller • munnsår etter å ha tatt Xenetix. • hvis du er allergisk overfor jobitridol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du har hatt en allergisk reaksjon overfor et legemiddel som inneholder det samme virkestoffet (jobitridol) (se også avsnitt 4, ’Mulige bivirkninger’). • hvis du har for høye nivåer Aqra d-dokument sħiħ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN XENETIX 250 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning XENETIX 300 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning XENETIX 350 mg I/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING XENETIX 250 mg I/ml inneholder 548,4 mg jobitridol /ml, som tilsvarer 250 mg jod. XENETIX 300 mg I/ml inneholder 658,1 mg jobitridol /ml, som tilsvarer 300 mg jod. XENETIX 350 mg I/ml inneholder 767,8 mg jobitridol /ml, som tilsvarer 350 mg jod. Hjelpestoff med kjent effekt: Natrium (opp til 3,5 mg per 100 ml). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Urografi, flebografi, angiografi og computertomografi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseringen avhenger av undersøkelsens art og den benyttede teknikk. Ved gjentatte injeksjoner hos voksne må dosen aldri overstige 4 - 5 ml/kg. 250 MG I/ML GJENNOMSNITTLIG DOSE ML/KG TOTALVOLUM (MIN-MAX) ML Flebografi 2,6 150-200 Thorax CT 2,0 95-170 Intraarteriell DSA 3,1 75-360 300 MG I/ML GJENNOMSNITTLIG DOSE ML/KG TOTALVOLUM (MIN-MAX) ML _Urografi: _ Rask injeksjon 1,2 50-100 Langsom inj. 1,6 100 CT kranium 1,4 20-100 CT helkropp 1,9 20-150 Intravenøs DSA 1,7 40-270 _Arteriografi: _ Cerebral 1,8 45-210 Nedre ekstremitet 2,8 85-300 _Angiokardiografi: _ Voksne 1,1 75-125 2 350 MG I/ML GJENNOMSNITTLIG DOSE ML/KG TOTALVOLUM (MIN/MAX) ML Urografi 1 50-100 CT kranium 1 40-100 CT helkropp 1,8 90-180 Intravenøs DSA 2,1 95-250 _Arteriografi: _ Perifer 2,2 105-205 Nedre ekstremitet 1,8 80-190 Abdominell 3,6 155-330 _Angiokardiografi: _ Voksne 1,9 65-270 Barn 4,6 10-130 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Forhistorie med en alvorlig straksreaksjon eller forsinket hudreaksjon (se pkt. 4.4 og 4.8) på en jobitridol-injeksjon. Manifest tyreotoksikose. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Xenetix er ikke indisert for intratekal bruk. Alle pasienter bør være godt hydrerte så v Aqra d-dokument sħiħ