XEFO 8 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

lornoxicam

Disponibbli minn:

Takeda Austria GmbH

Kodiċi ATC:

M01AC05

INN (Isem Internazzjonali):

lornoxicam

Unitajiet fil-pakkett:

50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 05 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 03 - V - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-08-10

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XEFO 4 MG FILMTABLETTA
XEFO 8 MG FILMTABLETTA
lornoxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xefo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xefo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xefot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xefot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XEFO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó, nem-szteroid
gyulladásgátló (angol rövidítése NSAID) és
reuma-ellenes gyógyszer. Felnőtteknél javallott:
-
enyhe vagy közepesen erős akut fájdalom rövidtávú tüneti
kezelésére
-
kopásos ízületi betegség (oszteoartrózis) kapcsán jelentkező
fájdalom és gyulladás tüneti
kezelésére
-
krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artiritisz) kapcsán
jelentkező fájdalom és gyulladás
tüneti kezelésére
2.
TUDANIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A XEFOT
-
ha allergiás a lornoxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha túlérzékeny más, nem-szteroid gyulladásgátlókra, köztük az
acetilszalicilsavra (például
Aspirin),
-
ha alacsony a vérlem

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xefo 4 mg filmtabletta
Xefo 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Xefo 4 mg filmtabletta_
4 mg lornoxikámot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 94 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
_Xefo 8 mg filmtabletta_
8 mg lornoxikámot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Xefo 4 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás, hosszúkás, filmbevonatú tabletta egyik
oldalán "L04" felirattal.
_Xefo 8 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás, hosszúkás, filmbevonatú tabletta egyik
oldalán "L08" felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Enyhe vagy közepesen erős akut fájdalom rövid távú tüneti
kezelése felnőtteknél.
-
Osteoarthrosis kapcsán jelentkező fájdalom és gyulladás tüneti
kezelése felnőtteknél.
-
Rheumatoid arthritis kapcsán jelentkező fájdalom és gyulladás
tüneti kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A megfelelő adagolási rendet minden betegnél az egyéni terápiás
válasz alapján kell meghatározni.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
_Fájdalom_
8-16 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva. A javasolt napi
maximális adag 16 mg.
_Osteoarthrosis és rheumatoid arthritis_
A javasolt kezdő adag 12 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra
elosztva. A fenntartó adag nem
haladhatja meg a napi 16 mg lornoxikámot.
Különleges betegcsoportok
OGYÉI/73015/2022
OGYÉI/73017/2022
2
_Gyermekek és serdülők_
A lornoxikám nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti
serdülők számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_Idősek_
65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás
külön módosítására, kivéve, vese