Xeden 150 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Enrofloxacine 150 mg

Disponibbli minn:

Ceva Santé Animale

Kodiċi ATC:

QJ01MA90

INN (Isem Internazzjonali):

Enrofloxacin

Dożaġġ:

150 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Enrofloxacine 150 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Grupp terapewtiku:

chien

Żona terapewtika:

Enrofloxacin

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 320607-02 - Taille de l'emballage: 120 (20 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2553238 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320607-01 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2553220 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-14

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – FR versie
XEDEN 150 MG
NOTICE
XEDEN 150 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine................................................................150,0
mg
Comprimé
Comprimé beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par
_Escherichia coli_
ou
_Proteus mirabilis_
.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes
chiens (chiens âgé de moins de 12
mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les
animaux de grande taille) pour
éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Voir rubrique «Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et
« Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité d’altérations du cartilage de conjugaison chez les
chiots en c

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – FR versie
XEDEN 150 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE(S) ACTIF(S) :
Un comprimé contient :
Enrofloxacine................................................................150,0
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par
_Escherichia coli_
ou
_Proteus mirabilis_
.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes
chiens (chiens âgé de moins de 12
mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les
animaux de grande taille) pour
éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Voir rubrique 4.7 et 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au
traitement d’états cliniques ayant peu
répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes
d’antibiotiques.
A chaque fois que p