Xarelto

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

rivaroksaban

Disponibbli minn:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

B01AF01

INN (Isem Internazzjonali):

rivaroksaban

Dożaġġ:

10mg

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Unitajiet fil-pakkett:

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1069600

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-07-02

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
XARELTO
®
, 10MG, FILM TABLETE
rivaroksaban
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Xarelto i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xarelto
3.
Kako se uzima lek Xarelto
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Xarelto
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK XARELTO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Xarelto sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
- sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama posle operacije
kojom se ugrađuje veštački kuk ili koleno.
Lekar Vam je propisao ovaj lek jer postoji povećan rizik za stvaranje
krvnih ugrušaka posle operacije.
- lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća (plućna
embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim
sudovima nogu i/ili pluća.
Lek Xarelto pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. On
deluje tako što blokira faktor zgrušavanja
(koagulacije) krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da
formira ugruške.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK XARELTO
LEK X

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 25
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Xarelto
®
, 10 mg, film tablete
INN: rivaroksaban
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 26,51 mg laktoze, monohidrata, videti
odeljak 4.4.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlocrvene boje, koje sa jedne
strane imaju utisnutu oznaku „10“ i
trougao, a sa druge oznaku proizvođača „BAYER“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnom hirurškom
zahvatu zamene kuka ili kolena (ugradnji veštačkog kuka ili kolena).
Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i
prevencija rekurentne TDV i PE kod
odraslih osoba (videti odeljak 4.4 za hemodinamski nestabilne
pacijente sa PE).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Prevencija VTE kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom
hirurškom zahvatu zamene kuka ili _
_kolena_
Preporučena doza rivaroksabana je 10 mg uzeta oralnim putem, jednom
dnevno. Prvu dozu treba primeniti 6-
10 časova posle hirurške intervencije, pod uslovom da je
uspostavljena hemostaza.
Dužina trajanja terapije zavisi od individualnog rizika pacijenta od
pojave venske tromboembolije, što je
uslovljeno vrstom ortopedske hirurške intervencije.

Kod pacijenata koji se podvrgavaju operaciji zamene (ugradnje) kuka,
preporučuje se da terapija traje 5
nedelja.

Kod pacijenata koji se podvrgavaju operaciji zamene (ugradnje) kolena,
preporučuje se da terapija traje 2
nedelje.
2 od 25
Propuštenu dozu leka Xarelto pacijent
treba smesta da nadoknadi, a zatim