XANIRVA kõvakapsel

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

rivaroksabaan

Disponibbli minn:

Zentiva k.s.

Kodiċi ATC:

B01AF01

INN (Isem Internazzjonali):

rivaroksabaan

Dożaġġ:

10mg 20TK; 10mg 15TK; 10mg 30TK

Għamla farmaċewtika:

kõvakapsel

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XANIRVA 10 MG KÕVAKAPSLID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xanirva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xanirva võtmist
3.
Kuidas Xanirva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xanirva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XANIRVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xanirva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
-
trombide tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast puusa- või
põlveproteesi paigaldamise
operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud, sest pärast
operatsiooni on teil
suurenenud risk trombide tekkeks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude
veresoontes.
Xanirva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
vereklompide moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XANIRVA VÕTMIST
XANIRVA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
veritsuse tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
-
kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin,
dabigatraan

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xanirva 10 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN:
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kõvakapsel sisaldab laktoosmonohüdraati, mis vastab 108 mg
laktoosile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Valge või valkja pulbriga täidetud kapslid, suurus 3 (pikkusega
ligikaudu 16 mm), millel on beež
läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikeha.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning korduva SVT ja KATE
ennetamine täiskasvanutel. (Hemodünaamiliselt ebastabiilsete KATE-ga
patsientide kohta vt lõik 4.4.)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveproteesi paigaldamiseks _
_ _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6…10 tundi pärast operatsiooni eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise
individuaalsest riskist ja see
määratakse kindlaks ortopeedilise operatsiooni tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse
viis nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse
kaks nädalat kestvat ravi.
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma kohe
Xanirva’t ja jätkama järgmisel päeval
kapsli võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
_SVT ravi, KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine_
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel
kolmel nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi
jätkamiseks ja korduva SVT ning KATE
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel o