XADAGO

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

mesilato de safinamida

Disponibbli minn:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Kodiċi ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (Isem Internazzjonali):

mesilato de safinamida

Żona terapewtika:

ANTIPARKINSONIANOS

Sommarju tal-prodott:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1008499560011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1008499560028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1008499560036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1008499560044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1008499560052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1008499560060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-24

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Xadago
®
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Comprimido Revestido
50mg e 100mg – mesilato de safinamida
2
XADAGO
®
mesilato de safinamida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 50 mg de safinamida (na forma de mesilato).
Caixas com 14 e 30
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
com
100
mg
de
safinamida
(na
forma
de
mesilato).
Caixa
com
30
e
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém
mesilato de
safinamida...................................................................................................65,88*
mg
*equivalente a 50 mg de safinamida base.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
silício,
hipromelose,
macrogol,
óxido
de
ferro
vermelho,
dióxido
de
titânio,
silicato
de
alumínio
e
potássio.......................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Cada Comprimido revestido contém 131,76 mg de mesilato de safinamida:
mesilato de
safinamida..................................................................................................131,76*
mg
*equivalente a 100 mg de safinamida base.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
silício,
hipromelose,
macrogol,
óxido
de
ferro
vermelho,
dióxido
de
titânio,
silicato
de
alumínio
e
potássio.......................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
para
o
tratamento
da
Doença
de
Parkinson
em
pacientes
adultos.
Safinamida
funciona como um adjuvante ao tratamento de pacientes em fase inicial
da doença que não
estão tomando levodopa, para isto ele é associado a outro
medicamento usado para a doença de Parkinson
que pertence a uma classe chamada "agonistas da dopamina". Em
pacientes em estágio intermediário a
avançado da doença, que apresentam súbitas oscilações

Karatteristiċi tal-prodott

XADAGO
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50MG E 100MG – MESILATO DE SAFINAMIDA
XADAGO
®
MESILATO DE SAFINAMIDA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 50 mg de safinamida (na forma de mesilato).
Caixas com 14 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos com 100 mg de safinamida (na forma de
mesilato). Caixa com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
mesilato de
safinamida...........................................................................................................................................................................65,88*
mg
*equivalente a 50 mg de safinamida.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, óxido de
ferro
vermelho, dióxido de titânio, silicato de alumínio e
potássio..................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Cada Comprimido revestido contém:
mesilato de
safinamida..........................................................................................................................................................................131,76*
mg
*equivalente a 100 mg de safinamida.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, óxido de
ferro
vermelho, dióxido de titânio, silicato de alumínio e
potássio.................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
XADAGO
®
é indicado para o tratamento da doença de Parkinson idiopática em
adultos, como adjuvante aos seguintes casos:
-
Pacientes em fase inicial sem flutuação, em tratamento com um único
agonista da dopamina (agonista-DA) em uma dose estável,
-
Pacientes em fase intermediária a avançada com flutuação, em
tratamento com uma dose estável de Levodopa (L-dopa) iso