XABOPLAX õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

rivaroksabaan

Disponibbli minn:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kodiċi ATC:

B01AF01

INN (Isem Internazzjonali):

rivaroksabaan

Dożaġġ:

15mg 30TK; 15mg 98TK; 15mg 10TK; 15mg 60TK; 15mg 28TK

Għamla farmaċewtika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
XABOPLAX 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
XABOPLAX 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Xaboplax ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Xaboplaxi võtmist
3. Kuidas Xaboplaxi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Xaboplaxi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XABOPLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xaboplax sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
-
verehüüvete (trombide) ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha
teistes veresoontes, kui teil on
ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Xaboplaxi kasutatakse lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel
kehakaaluga 30 kg või rohkem:
-
verehüüvete raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast esialgset ravi süstitavate antitrombootiliste
ainetega.
Xaboplax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XABOPLAXI VÕTMIST
XABOPLAXI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigu

Karatteristiċi tal-prodott

1/31
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xaboplax 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 22 mg laktoosi, vt
lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Punane ümmargune kaksikkumer, 5,6 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis "15", teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥
75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne isheemiline
atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ning alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga 30…50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi rivaroksabaaniga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et
insuldi ja süsteemse emboolia
ennetamise kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4).
2/31
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma rivaroksabaani
kohe ja jätkama järgmisel päeval
ravimi võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele. Ununenud
annuse korvamiseks ei tohi annust
samal päeval kahekordistada.
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ning KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT v