WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

rupatadine 1 mg sous forme de : fumarate de rupatadine

Disponibbli minn:

J URIACH & CIA SA

Kodiċi ATC:

R06AX28

INN (Isem Internazzjonali):

rupatadine 1 mg sous forme de : fumarate de rupatadine

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 1 ml de solution buvable > rupatadine 1 mg sous forme de : fumarate de rupatadine

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

autres antihistaminiques pour usage systemique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usage systémique, code ATC : R06AX28.La substance active de WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable est la rupatadine, qui est un antihistaminique.WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable soulage les symptômes de la rhinite allergique, tels qu’éternuements, écoulement nasal, congestion nasale, démangeaisons des yeux et du nez chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable soulage également les symptômes de l’urticaire (éruption cutanée allergique), tels que démangeaisons et papules chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.

Sommarju tal-prodott:

222 560-2 ou 34009 222 560 2 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/10/2017;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée le 23/10/2020

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-08-06

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019
Dénomination du médicament
WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que WYSTAMM 1 mg/ml solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
WYSTAMM 1 mg/ml solution buvable ?
3. Comment prendre WYSTAMM 1 mg/ml solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver WYSTAMM 1 mg/ml solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE WYSTAMM 1 mg/ml solution buvable et dans quels cas
est-il utilise ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usage
systémique, code ATC : R06AX28.
La substance active de WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable est la
rupatadine, qui est un antihistaminique.
WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable soulage les symptômes de la rhinite
allergique, tels qu’éternuements, écoulement
nasal, congestion nasale, démangeaisons des yeux et du nez chez les
enfants âgés de 2 à 11 ans.
WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable soulage également les symptômes de
l’urticaire (éruption cutanée allergique), tels
que démangeaisons et papules chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYSTAMM
1 mg/ml solution buvable?

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
WYSTAMM 1 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rupatadine.............................................................................................................................
1 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour 1 ml de solution buvable
Excipients à effet notoire : saccharose 300 mg/ml,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,00 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution jaune transparente
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique incluant la rhinite
allergique persistante et de l’urticaire chez les enfants âgés de
2 à 11 ans (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants âgés de 2 à 11 ans
·
Enfants dont le poids est supérieur ou égal à 25 kg : 5 ml (5 mg de
rupatadine) de solution buvable une fois par jour, à prendre
au cours ou en dehors des repas.
·
Enfants dont le poids est supérieur ou égal à 10 kg et inférieur
à 25 kg : 2,5 ml (2,5 mg de rupatadine) de solution buvable une
fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.
L’utilisation de la rupatadine n’est pas recommandée chez les
enfants de moins de 2 ans en raison de l’absence de données dans
cette population (voir rubrique 4.4).
La présentation rupatadine en comprimés à 10 mg est mieux adaptée
pour les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12
ans).
Patients insuffisants rénal ou hépatique
L’utilisation de la rupatadine n’est pas recommandée chez les
patients insuffisants rénaux ou hépatiques en raison de l’absence
de données dans ces populations.
Mode d’administration
·
ouvrir le flacon en appuyant sur le capuchon puis en le tournant dans
le sens inverse des aiguilles d’une montre.
·
prendre la seringue et la placer dans le bouchon perforé, puis
retourner le flacon.
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