Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VALSARTANUM
NEOLA PHARMA S.R.L.
C09CA03
VALSARTANUM
160mg
COMPR. FILM.
P6L
WEST PHARMA PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARM., S.A
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7839/2015/01-02-03-04-05 _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT WENZELL 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Wenzell şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Wenzell 3. Cum să luaţi Wenzell 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Wenzell 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE WENZELL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wenzell aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Wenzell acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Wenzell 160 mg, comprimate filmate, POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI SITUAȚII DIFERITE: • PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebr Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7839/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wenzell 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare galben până la portocaliu, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe. Linia mediană permite împărţirea comprimatului în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale Infarct miocardic recent Tratamentul pacienţilor din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă Tratamentul simptomatic al insuficienței cardiace când nu pot fi utilizați inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta blocante (vezi pct. 4.4 și 5.1) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Hipertensiune arterială Doza iniţială de Wenzell recomandată este de 80 mg, o dată pe zi. Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanţial după 2 săptămâni, iar efectele maxime sunt obţinute după 4 săptămâni. La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la maximum 320 mg. De asemenea, Wenzell poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Asocierea unui diuretic precum hidroclorotiazida va scădea şi mai mult tensiunea arterială la aceşti pacienţi. Infarct miocardic recent La pacienţii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi iniţiat, cel mai devreme, la 12 ore după producerea infarctului miocardic. După Aqra d-dokument sħiħ