Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bupropionklorid
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N06AX12
bupropionklorid
300 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta sadrži 300 mg bupropionklorida
na recept ponovljivi recept
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, NjemačkaGlaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-345088727-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-22
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM bupropionklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Wellbutrin XR i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR? 3. Kako uzimati Wellbutrin XR? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Wellbutrin XR? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE WELLBUTRIN XR I ZA ŠTO SE KORISTI? Wellbutrin XR je lijek koji Vam je liječnik propisao za liječenje depresije. Smatra se da ovaj lijek djeluje s kemijskim tvarima u mozgu koje se zovu _noradrenalin _i_ dopamin_. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WELLBUTRIN XR? NEMOJTE UZIMATI WELLBUTRIN XR: AKO STE ALERGIČNI NA bupropion ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION AKO BOLUJETE OD EPILEPSIJE ILI STE IMALI NAPADAJE U POVIJESTI BOLESTI AKO PATITE ILI STE PATILI OD NEKOG POREMEĆAJA PREHRANE (npr. bulimije ili anoreksije) AKO IMATE TUMOR NA MOZGU AKO INAČE PUNO PIJETE, a nedavno ste prestali ili namjeravate prestati piti alkohol AKO IMATE TEŠKIH PROBLEMA S JETROM AKO STE NEDAVNO PRESTALI UZIMATI SREDSTVA ZA UMIRENJE (SEDATIVE) ili ih namjeravate prestati uzimati tijekom liječenja lijekom Wellbutrin XR AKO ZA LIJEČENJE DEPRESIJE ILI PARKINSONOVU BOLEST UZIMATE ILI STE U POSLJEDNJIH 14 Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 1. NAZIV LIJEKA Wellbutrin XR 150 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem Wellbutrin XR 300 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 150 mg ili 300 mg bupropionklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. 150 mg tablete: žućkastobijele do svijetložute okrugle tablete s crnom tintom otisnutom oznakom “GS 5FV 150” na jednoj strani, promjera 7 mm 300 mg tablete: žućkastobijele do svijetložute okrugle tablete s crnom tintom otisnutom oznakom “GS 5YZ 300” na jednoj strani, promjera 9 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Wellbutrin XR indiciran je za liječenje velikih depresivnih epizoda. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Preporučena početna doza je 150 mg jednom dnevno. U kliničkim ispitivanjima nije ustanovljena optimalna doza. Ako se nakon 4 tjedna liječenja dozom od 150 mg dnevno ne primjećuje poboljšanje, doza se može povisiti na 300 mg jednom dnevno. Razmak izmeĎu dvije doze mora biti najmanje 24 sata. _ _ Nastup djelovanja bupropiona zabilježen je 14 dana nakon početka liječenja. Kao i kod svih antidepresiva, potpuni antidepresivni učinak lijeka Wellbutrin XR možda će se uočiti tek nakon nekoliko tjedana liječenja. Bolesnike s depresijom mora se liječiti tijekom razdoblja od najmanje 6 mjeseci kako bi bili sigurni da više nemaju simptoma. Nesanica je vrlo česta nuspojava koja je često prolazna. Nesanica se može smanjiti ako se izbjegava uzimanje lijeka prije spavanja (pod uvjetom da je prošlo najmanje 24 sata izmeĎu doza). PRELAZAK BOLESNIKA S WELLBUTRIN SR TABLETA: Kad bolesnici prelaze s bupropion tableta s produljenim oslobaĎanjem dva puta dnevno na Wellbutrin XR tablete, mora se dati ista ukupna dnevna doza, kad je to moguće. H A L M E D 21 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Wellbutrin XR nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mla Aqra d-dokument sħiħ