VYNTERSKARUM 400 mg retard tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

quetiapine

Disponibbli minn:

Sandoz Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

N05AH04

INN (Isem Internazzjonali):

quetiapine

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 24 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 25 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 26 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 27 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 28 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 29 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20581 / 30 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE ACCORD 400 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE-TEVA 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; SETININ 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE SANDOZ 400 mg retard tabletta - OGYI-T-22769; KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUESTAX XR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VYNTERSKARUM 200 MG RETARD TABLETTA
VYNTERSKARUM 300 MG RETARD TABLETTA
VYNTERSKARUM 400 MG RETARD TABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vynterskarum retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vynterskarum retard tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vynterskarum retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vynterskarum retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VYNTERSKARUM RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vynterskarum retard tabletta a kvetiapin nevű hatóanyagot
tartalmazza, amely az
antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A
Vynterskarum retard tabletta számos
betegség kezelésére szolgál, amelyek a következők:
-
Skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek
valójában nincsenek ott,
olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen
gyanakvó, szorongó, zavart,
bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban v

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VYNTERSKARUM 200 MG RETARD TABLETTA
VYNTERSKARUM 300 MG RETARD TABLETTA
VYNTERSKARUM 400 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vynterskarum 200 mg retard tabletta:
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 40,70 mg laktóz-monohidrát és 3,5 mg
nátrium tablettánként.
Vynterskarum 300 mg retard tabletta:
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,05 mg laktóz-monohidrát és 5,3 mg
nátrium tablettánként.
Vynterskarum 400 mg retard tabletta:
400 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 81,40 mg laktóz-monohidrát és 7,1 mg
nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
VYNTERSKARUM 200 MG RETARD TABLETTA :
sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „I2” mélynyomású jelöléssel,
másik oldalán sima tabletta
A tabletta átmérője: 9,60 ± 0,2 mm
VYNTERSKARUM 300 MG RETARD TABLETTA :
világossárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta
egyik oldalán „Q300”mélynyomású
jelöléssel, másik oldalán sima.
A tabletta átmérője: 11,20 ± 0,2 mm
VYNTERSKARUM 400 MG RETARD TABLETTA :
fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „I4”mélynyomású jelöléssel,
másik oldalán sima
A tabletta átmérője: 12,82 ± 0,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vynterskarum retard tabletta az alábbi betegségek kezelésére
javasolt:
-
skizofrénia kezelésére.
-
bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás
epizódjainak kezelésére,

bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére,

a mániás vagy depressziós epizód kialakulásának megelőzésére
olyan bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapinnal
végzett kezelésre.
OG