Voriconazole Teva

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Vorikonazolas

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V.

Kodiċi ATC:

J02AC03

INN (Isem Internazzjonali):

Vorikonazolas

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

plėvele dengtos tabletės

Rotta amministrattiva:

vartoti per burną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Voriconazole

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-08-13

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VORICONAZOLE TEVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vorikonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Voriconazole Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Voriconazole Teva
3.
Kaip vartoti Voriconazole Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Voriconazole Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA VORICONAZOLE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Voriconazole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Vorikonazolas yra priešgrybelinis
vaistas. Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius
arba stabdo jų augimą.
Šis vaistas vartojamas gydyti pacientus (suaugusiuosius ir vyresnius
kaip 2 metų vaikus), kuriems yra
diagnozuota:
-
invazinė aspergiliozė (_Aspergillus _rūšių grybelių sukelta
infekcinė liga);
-
kandidemija (kitos rūšies (_Candida_) grybelių sukelta infekcinė
liga) pacientams, kuriems nėra
neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo
baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų)
kiekio);
-
sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui)
atsparių _Candida _rūšies grybelių
sukelta infekcinė liga;
-
sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė
_Scedosporium _arba _Fusarium _rūšių
grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
Voriconazole Teva skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas
grybelių sukeltos infekci

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 250 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta pailga plėvele dengta tabletė (dydis apie 17,2 mm x 7,2 mm),
kurios vienoje pusėje įspaustas
ženklas ,,V”, kitoje – ,,200”.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vorikonazolas yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės
vaistinis preparatas, skirtas
suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
-
invazinės aspergiliozės gydymui;
-
kandidemijos gydymui pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
-
atsparios flukonazolui, sunkios formos _Candida _(įskaitant _C.
krusei_) grybelių sukeltos infekcijos
gydymui;
-
sunkios grybelių _Scedosporium _ir _Fusarium _rūšių sukeltos
infekcijos gydymui.
Pirmiausiai Voriconazole Teva reikia skirti pacientams, sergantiems
progresuojančia ir gyvybei
pavojinga infekcine liga.
Invazinės grybelių sukeltos infekcijos profilaktikai didelės
rizikos pacientams, kuriems buvo
persodintos alogeninės kamieninės hematopoezinės ląstelės.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Prieš pradedant gydyti vorikonazolu bei gydymo metu reikia
kontroliuoti ir, prireikus, koreguoti tokius
elektrolitų sutrikimus kaip hipokalemija, hipomagnezemija ir
hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).
Voriconazole Teva tiekiamas 200 mg plėvele dengtų tablečių
farmacine forma. Rinkoje yra kitų
farmacinių formų: milteliai tirpalui infuzijoms paruošti, milteliai
geriamajai suspensijai.
Gydymas
_Suaugusiesiems_
Gydymą būtina pradėti pagal specialų įsotinamosios dozės planą
suleidžiant į veną arba vartojant per
burną, kad per pirmąją parą būtų pasiekta vaistinio preparato
koncentracija plazmoje, artima
koncentracijai nus