VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

voriconazole 200 mg

Disponibbli minn:

REDDY PHARMA SAS

Kodiċi ATC:

J02AC03

INN (Isem Internazzjonali):

voriconazole 200 mg

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un flacon > voriconazole 200 mg

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Żona terapewtika:

Antifongiques systémiques, dérivés triazolés

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques, dérivés triazolés - code ATC : J02AC03.VORICONAZOLE REDDY PHARMA contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE REDDY PHARMA est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp) ; une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang); des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ; des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons). VORICONAZOLE REDDY PHARMA est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital. prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée le 23/07/2020

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-07-15

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour
solution pour perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour
injection pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour
solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques, dérivés
triazolés - code ATC : J02AC03.
VORICONAZOLE REDDY PHARMA contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE REDDY PHARMA est un
médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la
croissance de champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose inv

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE REDDY PHARMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Voriconazole........................................................................................................................
200 mg
Pour un flacon
Après reconstitution, 1 ml contient 10 mg de voriconazole.
Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire
avant administration.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans
les
indications suivantes :
·
traitement des aspergilloses invasives ;
·
traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques ;
·
traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C.
krusei) résistant au fluconazole ;
·
traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
·
Le voriconazole doit être principalement administré aux patients,
atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
·
prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à
haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et
corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement
par voriconazole (voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer le voriconazole à une vitesse
maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures.
Le voriconazole est aussi disponible en comprimés pelliculés dosés
à 50 mg et 200 mg. De plus, le voriconazole existe en poudre