VORICONAZOL PFIZER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

VORICONAZOL

Disponibbli minn:

Pfizer, S.L.

Kodiċi ATC:

J02AC03

INN (Isem Internazzjonali):

VORICONAZOLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Żona terapewtika:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Voriconazol

Sommarju tal-prodott:

VORICONAZOL PFIZER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 21/10/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL PFIZER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 21/10/2015 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 23/02/2015 / Revocado 21/10/2015

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VORICONAZOL PFIZER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VORICONAZOL PFIZER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Pfizer y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Pfizer.
3.
Cómo tomar Voriconazol Pfizer.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Voriconazol Pfizer.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES VORICONAZOL PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol
es un medicamento antifúngico.
Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que
producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:

aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus sp_),_ _

candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida
sp_) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos),

infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico),

infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium sp _o por
_Fusarium sp _(dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves
qu

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vorizonazol Pfizer 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vorizonazol Pfizer 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Voriconazol Pfizer 50 mg comprimidos recubiertos
con película contiene 50 mg de
voriconazol.
Cada comprimido de Voriconazol Pfizer 200 mg comprimidos recubiertos
con película contiene 200 mg de
voriconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido de 50 mg contiene
63,42 mg de lactosa monohidrato y
cada comprimido de 200 mg contiene 253,675 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Voriconazol Pfizer 50 mg son comprimidos de color blanco a
blanquecino, redondos, con la palabra
“Pfizer” grabada en una cara y “VOR50” en la otra.
Voriconazol Pfizer 200 mg son comprimidos de color blanco a
blanquecino, redondos, con la palabra
“Pfizer” grabada en una cara y “VOR200” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de 2 años
de edad o mayores, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo
_C. krusei_) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y
_Fusarium_ spp.
Voriconazol Pfizer se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre que
sea necesario, las alteraciones electrolítica