VomiSaft 24 mg Lösung zum Einnehmen für Kinder von 2 bis 12 Jahren

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Dimenhydrinat

Disponibbli minn:

Pädia GmbH (8159131)

Dożaġġ:

24 mg

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dimenhydrinat (00934) 24 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-08-19

Fuljett ta 'informazzjoni

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VOMISAFT 24 MG LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
FÜR KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist VomiSaft und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VomiSaft beachten?
3. Wie ist VomiSaft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VomiSaft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VOMISAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat ist der pharmazeutische Wirkstoff dieses Arzneimittels
und wirkt gegen
die Reisekrankheit.
VomiSaft wird angewendet bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur
Vorbeugung
und Behandlung der Beschwerden bei Reisekrankheit (auf See, auf dem
Land oder in der
Luft), wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindelgefühl.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMISAFT BEACHTEN?
VOMISAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Amaranth,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter Porphyri

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VomiSaft 24 mg Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Flasche (Einzeldosisbehältnis) (6 ml) enthält:
Dimenhydrinat 24 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Amaranth 0,075 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat 1 mg/ml
Propylenglycol 150 mg/ml
Saccharose 650 mg/ml
Erdbeer-Aroma (enthält Benzylalkohol)
Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mg Benzylalkohol und 900 mg
Propylenglycol pro Flasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare rote Lösung zum Einnehmen mit Erdbeerduft und -geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Reisekrankheit (auf
See, auf dem Land oder in
der Luft), wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindelgefühl,
bei Kindern im Alter von 2 bis
12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Immer die niedrigste wirksame Dosis verwenden.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder von 2–3 Jahren (in Abhängigkeit vom Körpergewicht des
Kindes): 12–24 mg
Dimenhydrinat (3–6 ml). Bei Bedarf die Dosisgabe alle 8 Stunden
wiederholen.
2
Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von VomiSaft, kann
insbesondere
bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb
insbesondere in
dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es
dürfen nicht mehr als
5 mg/kg Körpergewicht/24 Stunden gegeben werden.
Kinder von 4–6 Jahren: 12–24 mg Dimenhydrinat (3–6 ml). Bei
Bedarf die Dosisgabe alle 6–8
Stunden wiederholen. Eine Gesamtdosis von 72 mg Dimenhydrinat (18 ml)
in 24 Stunden darf
unter keinen Umständen überschritten werden.
Kinder von 7–12 Jahren: 24–48 mg Dimenhydrinat (6–12 ml). Bei
Bedarf die Dosisgabe alle 6
‑
8
Stunden wiederholen. Eine Gesamtdosis von 144 mg Dimenhydrinat (36 ml)
in 24 Stunden darf
unter keinen Umständen überschritten werden.
Kinder unter