Vomex A 50 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Dimenhydrinat

Disponibbli minn:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen im Beutel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen im Beutel; Dimenhydrinat (00934) 50 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-04-19

Fuljett ta 'informazzjoni

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMEX A 50 MG LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL
Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vomex A 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A 50 mg beachten?
3.
Wie ist Vomex A 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vomex A 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOMEX A 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vomex A 50 mg gehört zu einer Gruppe von Medikamenten bekannt als
Antihistaminika.
Vomex A 50 mg wird verwendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Reisekrankheit bei
Erwachsenen und Kindern ab einem Körpergewicht von 30 kg.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A 50 MG BEACHTEN?
VOMEX A 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN SIE,
•
ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH)
gegen
DIMENHYDRINAT
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE
dieses Arzneimittels sind
•
ALLERGISCH
gegen jegliche Medikamente sind, die als
ANTIHISTAMINIKA
bekannt sind
•
an einem
GLAUKOM
(erhöhtem Augendruck) leiden
•
Schwierigkeiten oder Schmerzen bei der Blasenentleerung aufgrund einer
VERGRÖSSERUNG
DER PROSTATADRÜSE
aufweisen
•
an
BRONCHIALASTHMA
leiden
•
an einem
PHÄ

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vomex A 12,5 mg Kinder Lösung zum Einnehmen im Beutel
für Kinder über 10 kg Körpergewicht
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel (2,5 ml) enthält 12,5 mg Dimenhydrinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 1,25 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) ,
1200 mg Sucrose,
0,125 mg Amaranth (85%) (E 123), 200 mg Propylenglycol und 3,09 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit bei Kindern mit einem
Körpergewicht von
über 10 kg.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und an der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen
und leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der
jeweils zutreffenden
Gewichts- und Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend
sein. Dabei
sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG)
pro Tag nicht
überschritten werden.
Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vomex A 12,5 mg
Kinder, kann
insbesondere bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss
deshalb in
dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Es
dürfen nicht mehr als
5mg/kg KG/24 Stunden gegeben werden.
Dosierung
KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT > 10 KILOGRAMM:
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Körpergewicht in
Kilogramm
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
>10-15 kg
1 Beutel (entsprechend 12,5
mg Dimenhydrinat)
4 Beutel (entsprechend 50 mg
Dimenhydrinat)
>15-20 kg
2 Beutel (entsprechend 25 mg
Dimenhydrinat)
6 Beutel (entsprechend 75 mg
Dimenhydrinat)
>20-25 kg
2 Beutel (entsprechend 25 mg
Dimenhydrinat)
8 Beutel (entsprechend 100 mg
Dimenhydrinat)
>25-30 kg
3 Beutel (entsprechend 37,5
mg Dimenhydrinat)
9 Beutel (entsprechend 112,5 mg
Dimenhydrinat)
Kinder mi