Voltaren Emulgel

Pajjiż: Malta

Lingwa: Ingliż

Sors: Malta Medicines Authority

Ingredjent attiv:

diclofenac sodium 10 mg/g

Disponibbli minn:

Novartis Consumer Health UK Limited

Kodiċi ATC:

M02AA15

INN (Isem Internazzjonali):

diclofenac sodium

Għamla farmaċewtika:

gel

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Authorised

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-04-20

Fuljett ta 'informazzjoni

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER 

VOLTAREN EMULGEL 1.16% GEL 

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE. 
•  Keep this leaflet.  You may need to read
it again. Note that this leaflet is revised on a 
regular basis with the last information on your medicine. 
Please refer to the date at the 
end of this leaflet. 
•  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
•  This medicine has been prescribed for you.  Do
not pass it on to others.  It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 
•  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

WHERE TO FIND INFORMATION IN THIS LEAFLET 
1  WHAT VOLTAREN EMULGEL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2  BEFORE YOU USE VOLTAREN EMULGEL 
3  HOW TO USE VOLTAREN EMULGEL 
4  POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5  HOW TO STORE VOLTAREN EMULGEL 
6  FURTHER INFORMATION 

1   
WHAT VOLTAREN EMULGEL 1.16% IS AND WHAT IT IS 
USED FOR 
Voltaren Emulgel  1.16% contains the active substance
diclofenac which belongs to a group 
of medicines called non-steroidal
anti-inflammatory drugs (NSAIDs).  It is specially 
formulated for rubbing into the skin.   
Voltaren Emulgel 1.16%  is used to relieve pain and
reduce inflammation and swelling in a 
number of painful confitions affecting the joints and muscles.
 It can be used to treat: 
ADULTS AND ADOLESCENTS AGED 14 YEARS AND OLDER: 
•  muscle and joints injuries (e.g. sprains, strains, bruises,
backache, sports injuries); 
•  tendonitis (e.g. tennis elbow) 
ADULTS ONLY (18 YEARS AND OLDERS): 
•  mild arthritis of the knee or fingers. 

2 
BEFORE YOU USE VOLTAREN EMULGEL 1.16% 
DO NOT USE VOLTAREN EMULGEL 1.16%�

Karatteristiċi tal-prodott

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Voltaren
®
 Emulgel
TM
 11.6 mg/g (1.16%) gel 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
One gram of Voltaren Emulgel contains 11.6 mg of diclofenac diethylamine,
which 
corresponds to 10 mg diclofenac sodium. 
Excipient(s):  Propylene glycol, benzyl benzoate.

For a full list of excipients, see Section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Gel 
White to practically white, soft, homogeneous, cream-like gel. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
ADULTS AND ADOLESCENTS 14 YEARS AND OLDER: 
•  For the relief of pain, inflammation and swelling in: 
-  Soft-tissue injuries: trauma of the tendons, ligaments,
muscles and joints, e.g. 
due to sprains, strains,
bruises and backache (sports injuries);  
-  Localised forms of soft
tissue rheumatism: tendonitis (e.g. tennis elbow), 
bursitis, shoulder-hand syndrome and periarthropathy;  
ADULTS ONLY (18 YEARS AND OLDER): 
•  For the relief of pain
of non-serious arthritis of the knee or fingers. 
_ _
4.2. 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
_ADULTS AND ADOLESCENTS AGED 14 YEARS AND OVER:_   
•  DOSAGE 
Voltaren Emulgel should be applied over the affected area
3 or 4 times daily and rubbed 
gently into the skin.  The amount needed depends on
the size of the painful area: 2 g to 4 g 
Voltaren Emulgel (a quantity ranging in size from
a cherry to a walnut) is sufficient to treat 
an area of about 400-800 cm².  After application,
the hands should be washed, unless they 
are the site being treated.   

•  TREATMENT DURATION 
The duration of treatment depends on the indication and
clinical response.   

-  FOR SOFT-TISSUE INJURIES OR SOFT TISSUE
RHEUMATISM: the gel should not be used for 
more than 14 days, unless recommended by a doctor.   
-�