VOLTAREN EMULGEL FORTE

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

DICLOFENACO DIETILAMONIO 2.32 g EQUIVALENTES A DICLOFENACO SÓDICO 2.00000 g

Disponibbli minn:

HALEON CH SARL SUIZA

Kodiċi ATC:

M02AA15GEL34414

Għamla farmaċewtika:

GEL TOPICO

Kompożizzjoni:

CADA 100 g DE GEL CONTIENEN: DICLOFENACO DIETILAMONIO 2.32 g EQUIVALENTES A DICLOFENACO SÓDICO 2.00000 g

Rotta amministrattiva:

Tópica

Unitajiet fil-pakkett:

CAJA CON UN TUBO DE ALUMINO LAMINADO (LDPE/AL/HDPE) Y TAPA DE PP POR 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 Y 150 g DE GEL + INSERTO.

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Libre

Manifatturat minn:

HALEON CH SARL

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: GEL HOMOGENEO BLANCO A CASI BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-02-23 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1. CAMBIO EN LA SECCIÓN DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE LOS ABEDULES N59-35 Y AV. JUAN MOLINEROS. TELÉFONO: 2470580. A: DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: AV. AMAZONAS N37-29 Y UNIÓN NACIONAL DE PERIODISTAS. EDIFICIO EUROCENTER. PISO 6. TELÉFONO: 3990104. 2. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DE: 300490290000000000 A: 300490290000000001. 2017-10-18 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN DEL NUEVO SOLICITANTE 2. CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL A: CARLOS EDUARDO ARAOZ 3. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: DANIELA AULESTIA ALARCÓN 2023-01-13 13:45:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO (NO OFICIAL) 2022-11-18 13:45:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIAL DE EMPAQUE POR LA MODIFICACION APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16003173202200000101P. 2018-08-13 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE DIETILAMINA. 2018-09-20 13:45:43 -> ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA, INTERNA Y PROSPECTO DEL PRODUCTO. 2018-10-03 13:45:43 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2022-04-12 13:45:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. -A:SERVICIOS EMPLETEX S.A. **NOTIFICACION: NMED03- AMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE SILVIA DANIELA AULESTIA ALARCÓN -A:IVONNE CATERINE PACHECO ZAMBRANO. 2020-08-14 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ARTES FINALES CON LA NUEVA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE E INFORMACIÓN APROBADA AL CONSUMIDOR (16927931201800000304P). 2020-09-02 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: ? ADICIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. ? ACTUALIZACIÓN DEL DOCUMENTO DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-11-12 13:45:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO EN LOS ROTULADOS DEL PRODUCTO PARA INCLUIR UNA NUEVA CONTRAINDICACIÓN. (ETIQUETA-PROSPECTO). **NOTIFICACIONES- NMED03 -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE ACUEDO AL CAMBIO DE DIRECCIÓN APROBADO PARA EL SOLICITANTE EN LA SOLICITUD 16927931202100000332P 2021-04-06 13:45:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED05) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A AV. 6 DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT. 2020-12-09 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO SIN CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL INSERTO SIN ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-05-09 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE UN NUEVO MATERIAL DE EMPAQUE: TUBO DE ALUMINIO LAMINADO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD/ALUMINIO/MEZCLA DE POLIETILENO LINEAL DE BAJA DENSIDAD Y POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO. 2020-09-16 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA DICLOFENACO DIETILAMINA Y PERFUME DE EUCALIPTO. 2024-01-23 16:23:42 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: EL CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DE LA ENTIDAD LEGAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y FABRICANTE: DE: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL A: HALEON CH SARL 2017-09-11 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2017-04-18 13:45:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE NOVARTIS ECUADOR S.A. A GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. 2022-10-17 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2022-08-17 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIAL DE EMPAQUE POR LA MODIFICACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16003173202200000090P VOLTAREN EMULGEL FORTE 100 G LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA 9P8Y 23688 24-NOV-2021 31-OCT-2024 CANTIDAD TOTAL DE MATERIAL DE EMPAQUE DISPONIBLE PARA PRODUCCIÓN ANTES DE LA FECHA LÍMITE: DESCRIPCIÓN CANTIDAD CAJA 13500 TUBO 13500 INSERTO 13500 2018-10-23 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA POR ADICIÓN DIRECTA DEL EXCIPIENTE DIETILAMINA EN LUGAR DE DISOLVERLO PREVIAMENTE. 2022-07-14 13:45:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES FINALES (INCLUYE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) . 2.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. (INCLUYE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2018-11-17 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICACO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. 2019-09-13 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN : 1)CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE :NOVARTIS CONSUMER HEALTH S. A. A: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. 2)CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE :NOVARTIS CONSUMER HEALTH S. A. A: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. 2022-05-26 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: NMED18.-ACTUALIZACIÓN DE ARTES FINALES. 2022-01-26 13:45:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: ? CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A., A: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL ? CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A., A: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL 2020-04-04 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA MICROBIOLÓGICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-06-25 13:45:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE TIPO DE INSCRIPCIÓN DE GENERAL A HOMOLOGACIÓN. NMED04: NOMBRAMIENTO DE ISHA WILLIAMS COMO APODERADA DE LA COMPAÑÍA, EL REPRESENTANTE LEGAL EDUARDO ARAOZ CONTINUA BAJO ESTE NOMBRAMIENTO. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO: ALCANCE AL DOSSIER CON LA ESPECIFICACIÓN DE ENVASE PRIMARIO; LA DESCRIPCIÓN Y EL TIPO DE ENVASE DEL FORMULARIO NO VARÍAN, SOLAMENTE SE ADJUNTA AL DOSSIER EL DOCUMENTO DE ESPECIFICACIONES DE ENVASE.; Periodo vida util producto en meses: 36

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-02-26