Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
voda za injekcije
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
V07AB
voda za injekcije
nije primjenjivo
otapalo za parenteralnu uporabu
Urbroj: jedna ampula sadrži 5 ml, 10 ml ili 20 ml vode za injekcije
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi Espana S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 20 ampula s 5 ml otapala, u kutiji [HR-H-863211484-01]; 20 ampula s 10 ml otapala, u kutiji [HR-H-863211484-02]; 20 ampula s 20 ml otapala, u kutiji [HR-H-863211484-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
2017-03-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI OTAPALO ZA PARENTERALNU UPORABU voda za injekcije PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Voda za injekcije Fresenius Kabi i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za injekcije Fresenius Kabi? 3. Kako primjenjivati Vodu za injekcije Fresenius Kabi? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vodu za injekcije Fresenius Kabi? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI? Voda za injekcije je čista, sterilna voda. Koristi se za razrjeđivanje nekih lijekova prije uporabe, koji se mogu primjenjivati: - injekcijom (primjena iglom u venu itd.) - infuzijom (sporo injektiranje u venu, tzv. "drip") 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI? NEMOJTE PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI: - samostalno, jer u tom slučaju može doći do razaranja crvenih krvnih stanica (hemolize), obzirom da Voda za injekcije nije iste konzistencije kao krv. Voda za injekcije uvijek se mora miješati s jednim ili više lijekova što obavlja medicinsko osoblje prije primjene. Trebali biste pročitati uputu o ovom lijeku, kao i upute lijekova s kojima se miješa Voda za injekcije. Tako ćete saznati trebate li uzimati otopinu ili ne. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Voda za injekcije ne smije se primjenjivati samostalno. Prije uporabe Vode za injekcije: - treba ju uvijek pomiješati s jednim ili više lijekova - medicinsko osoblje pripremit će odgovarajuću mješavinu kako bi otopi Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Voda za injekcije Fresenius Kabi otapalo za parenteralnu uporabu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži 5 ml, 10 ml ili 20 ml vode za injekcije. Ne sadrži pomoćne tvari. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otapalo za parenteralnu uporabu. Bistra i bezbojna tekućina. pH između 4,5 i 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sterilna voda za injekciju koristi se za otapanje i razrjeđivanje lijekova prikladnih za parenteralnu uporabu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje_ _ Doza koja se primjenjuje ovisi o vrsti lijeka koji se dodaje. Brzina primjene ovisi o režimu doziranja za prepisane lijekove. Nakon što su prepisani lijekovi pomiješani na odgovarajući način, doziranje uglavnom ovisi o dobi, tjelesnoj težini i kliničkom statusu bolesnika, kao i o rezultatima laboratorijskih ispitivanja. Način primjene Tekućina se koristi za otapanje i razrjeđivanje prikladnih lijekova koji se dodaju. Odgovarajući volumen, brzina i put primjene navedeni su u Sažetku opisa svojstava lijeka koji se dodaje. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Voda za injekcije ne smije se primijeniti samostalno. Treba uzeti u obzir kontraindikacije za svaki dotični lijek koji se dodaje. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Voda za injekcije je hipotonična te se stoga ne smije se primjenjivati samostalno. Ne smije se koristiti za intravenoznu injekciju osim ako je dodatkom odgovarajuće tvari pripremljena izotonična otopina. Kada se voda za injekcije koristi za razrjeđivanje hipertoničnih otopina, treba ih razrijediti tako da se dobije gotovo izotonična otopina. Može doći do hemolize nakon infuzije velikih volumena hipotoničnih otopina pripremljenih sterilnom vodom za injekcije kao otapalom. H A L M E D 18 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 Tijekom primjene velikih volumena treba redovito nadzirati ravnotežu elektrolita u bolesnika. Veliki volumeni (500 i 1000 ml) koriste se za razrjeđivanje u ljekarni, a ne za intravenoznu primjenu. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGI Aqra d-dokument sħiħ