Vocabria 400 mg / 2 ml Deposito-Injektionssuspension

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

cabotegravirum

Disponibbli minn:

ViiV Healthcare GmbH

Kodiċi ATC:

J05AJ04

INN (Isem Internazzjonali):

cabotegravirum

Għamla farmaċewtika:

Deposito-Injektionssuspension

Kompożizzjoni:

cabotegravirum 400 mg, mannitolum, polysorbatum 20, macrogolum 3350, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 2 ml.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

L'Infezione da HIV

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-08-10

Fuljett ta 'informazzjoni

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Vocabria Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Vocabria Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
DE
FR
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
Principi attivi
Cabotegravir.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), polisorbato 20, macrogol 3350, acqua per
preparazioni iniettabili ad solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato per l'applicazione
intramuscolare:
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 400 mg di cabotegravir (200 mg/ml)
come acido libero.
Ogni flaconcino da 3 ml contiene 600 mg di cabotegravir (200 mg/ml)
come acido libero.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Le iniezioni di Vocabria sono indicate, in combinazione con le
iniezioni di rilpivirina, per il trattamento di
infezioni da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli
adulti che mostrano soppressione
virolo