VITOCALCIT OR.SO.D 2MC/ML

Country: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

ALFACALCIDOL

Disponibbli minn:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

Kodiċi ATC:

A11CC03

INN (Isem Internazzjonali):

ALFACALCIDOL

Dożaġġ:

2MC/ML

Għamla farmaċewtika:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompożizzjoni:

ALFACALCIDOL 2MCG

Rotta amministrattiva:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip ta 'preskrizzjoni:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Żona terapewtika:

ALFACALCIDOL

Sommarju tal-prodott:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802508201013 FLx20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο

Karatteristiċi tal-prodott

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 28-3-2006
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 20463
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Δ. ΤΣΑΝΤΕ 
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για
                       το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό  
 ALFACALCIDOL, ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΟΎΜΕΝΕΣ ΜΟΡΦΈΣ.
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Την   υπ’   αριθμ.:   2044/13-1-2005   Απόφαση   Προέδρου   ΔΣ/ΕΟΦ 
(ΦΕΚ.75/24-1-2005)   ‘’Περί   μεταβίβασης   αρμοδιοτήτων   στους   Διευθυντές   του 
ΕΟΦ’’, 
γ) Τη Γνωμάτευση του Δ.Ε.Σ αρ. Δ-2/19-12-2005
δ) Την Απόφαση του ΔΣ/ΕΟΦ αρ. 0-123/20-2-2006
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   σ