VITAMINE B12 Aguettant 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

cyanocobalamine

Disponibbli minn:

Laboratoire AGUETTANT

INN (Isem Internazzjonali):

cyanocobalamin

Dożaġġ:

100 microgrammes

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 1 ml > cyanocobalamine : 100 microgrammes

Rotta amministrattiva:

intramusculaire;orale

Unitajiet fil-pakkett:

10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml

Sommarju tal-prodott:

311 308-7 ou 34009 311 308 7 1 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml ( abrogée le 09/01/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1983;553 755-5 ou 34009 553 755 5 5 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml ( abrogée le 09/01/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2004;362 028-1 ou 34009 362 028 1 8 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/08/2014;564 756-8 ou 34009 564 756 8 1 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2004;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-10-28

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
Dénomination du médicament
VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M.
et buvable
CYANOCOBALAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml,
solution injectable I.M. et buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE
B12 AGUETTANT 100
microgrammes/1 ml, solution injectable I.M. et buvable ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml,
solution injectable I.M. et buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml,
solution injectable I.M. et buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml,
solution injectable I.M. et buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIANEMIQUE - VITAMINE B
12
(B: Sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la vitamine B
12
. Il est préconisé dans deux indications distinctes.
·
Il est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine B
12
dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, ablation de
l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund, e

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml, solution injectable I.M.
et buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine
..............................................................................................................................
100 µg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire: sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IM et buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Déficits prouvés en vitamine B
12
dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie
totale, résection de l'iléon
terminal, maladie d'Imerslund; PAR VOIE INJECTABLE INTRAMUSCULAIRE.
·
Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B
12
chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans; PAR VOIES ORALE.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Dans les déficits en vitamine B
12
dûs à un défaut d'absorption: PAR VOIE INJECTABLE INTRAMUSCULAIRE:
Traitement d'entretien:
une ampoule en I.M. par mois.
Il existe des formes dosées à 1000 µg, plus adaptées au traitement
d'attaque.
·
Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B
12
chez les végétaliens stricts: PAR VOIE ORALE: verser le
contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
·
Traitement d'attaque: 2 ampoules par jour pendant 15 jours à 1 mois.
·
Traitement d'entretien: 2 ampoules tous les 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B
12
et substances apparentées).
·
Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B
12
sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire
élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La surveillance hématologique et neurologique régulière doit être
menée tout au long du traitement.
La kaliémie doit être attentivement surveil