VITAMINA E 100 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

TOCOFEROLUM

Disponibbli minn:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

A11HA03

INN (Isem Internazzjonali):

TOCOFEROLUM

Dożaġġ:

100mg

Għamla farmaċewtika:

CAPS. MOI

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ALTE PREPARATE CU VITAMINE ALTE PREPARATE CU VITAMINE

Sommarju tal-prodott:

12050/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi; 12050/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi; 5819/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12050/2019/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA E 100 MG CAPSULE MOI
acetat de dl-α-tocoferil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina E 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina E 100 mg
3.
Cum să utilizaţi Vitamina E 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina E 100 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA E 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina E 100 mg conţine acetat de dl-alfa-tocoferil, o vitamină
liposolubilă, cu multiple roluri în
procesele metabolice ale organismului, precum cele de antioxidant şi
de protecţie celulară.
Vitamina E 100 mg se utilizează în tratamentul deficitului de
vitamină E asociat aportului alimentar
inadecvat şi afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de
vitamină E:
- sindroame de malabsorbţie (absorbţie intestinală deficitară)
asociate cu insuficienţă pancreatică şi
fibroză chistică (o afecțiune moștenită care afectează
plămânii, pancreasul și alte glande);
- afecţiuni ale ficatului şi căilor biliare (colestază cronică,
ciroză, atrezie biliară, icter obstructiv);
- afec�

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12050/2019/01 _Anexa 2 _ 12051/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA E 100 mg capsule moi
VITAMINA E 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Vitamina E 100 mg _
O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,330
mg, propil p-hidroxibenzoat de
sodiu 0,165 mg.
_ _
_Vitamina E 400 mg _
O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,640
mg, propil p-hidroxibenzoat de
sodiu 0,320 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
VITAMINA E 100 mg capsule moi
Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 3, de culoare galben-pal, care
conțin un lichid uleios.
VITAMINA E 400 mg capsule moi
Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 7,5, de culoare galben-pal, care
conțin un lichid uleios.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul carentei de vitamina E.
Ca tratament profilactic in afectiunile care necesita un aport
suplimentar de vitamina E:
-sindrom de malabsorbtie asociat cu insuficienta pancreatica, fibroza
chistica sau cu alte
afectiuni
-afectiuni ale tractului hepato-biliar (colestaza cronica, ciroza
hepatica, atrezie biliara, icter de
cauza obstructiva)
-tulburari digestive (boala celiaca, sprue tropical, enterite
regionale)
-gastrectomie
-abetalipoproteinemie
2
-acantoza
-necesitati crescute de vitamina E, precum: persoane care lucreaza in
medii toxice si poluate,
alte situatii ce duc la scaderea capacitatii de aparare a
organismului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți: _
doza uzuală recomandată este de 100-300 mg acetat de dl-α-tocoferil
pe zi, administrată oral.
La nevoie doza poate fi crescută la 400 –500 mg pe zi.
Doza trebuie individualizată, în funcție de particularitățile
fiecărui caz.
In cazul carentei de vitami