Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Colecalciferolum
KRKA d.d., Novo mesto
A11CC05
Colecalciferolum
1000 UI
comprimate
N10x6
fără prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2022-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSMATOR/PACIENT VITAMIN D3 KRKA 1000 UI COMPRIMATE Colecalciferol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să îl recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este VITAMIN D3 Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați VITAMIN D3 Krka 3. Cum să luați VITAMIN D3 Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VITAMIN D3 Krka 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VITAMIN D3 KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Comprimatele VITAMIN D3 Krka conțin substanța activă colecalciferol. Colecalciferolul este o formă a vitaminei D, care joacă un rol important în absorbția și metabolismul calciului și încorporarea acestuia în țesutul osos. VITAMIN D3 Krka este utilizat pentru: - Prevenirea deficitului de vitamina D (niveluri scăzute de vitamina D în organism) la copii cu vârsta de 6 ani și peste, adolescenți și adulți cu un risc crescut identificat. - Tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenți și adulți. - Ca adjuvant la terapia specifică a osteoporozei (o boală în care densitatea osoasă este redusă, ducând la o probabilitate crescută de fracturi) la adulții cu deficit de vitamina D sau cu un risc crescut identificat de deficit de vitamina D. Substanța activă colecalciferol este identic cu colecalciferolul care Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate Fiecare comprimat conține colecalciferol (vitamina D 3 ). 500 UI (12.5 micrograme) _ _ VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate Fiecare comprimat conține colecalciferol (vitamina D 3 1000 UI (25 micrograme).). Excipienți cu efect cunoscut: VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate Fiecare comprimat conține 0.96 mg zaharoză. VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate Fiecare comprimat conține 1.93 mg zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _ _ VITAMIN D3 Krka 500 UI comprimate Comprimate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite și inscripționate cu semnul 1 D pe o parte a comprimatului. Diametrul comprimatului: aproximativ 6 mm. VITAMIN D3 Krka 1000 UI comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu semnul 2 D pe o parte a comprimatului. Diametrul comprimatului: aproximativ 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Prevenirea deficitului de vitamina D la copii cu vârsta de 6 ani și peste, adolescenți și adulți cu un risc crescut identificat. - Tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenți și adulți. - Ca adjuvant la terapia specifică a osteoporozei la adulții cu deficit de vitamina D sau cu un risc crescut identificat de deficit de vitamina D. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _PREVENIREA DEFICITULUI DE VITAMINA D LA COPII CU VÂRSTA DE 6 ANI ȘI PESTE, ADOLESCENȚI ȘI ADULȚI CU _ _UN RISC CRESCUT IDENTIFICAT _ Adulți Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 500 până la 1000 UI vitamina D (12,5 - 25 µg colecalciferol). Aceasta corespunde cu 1-2 comprimate VITAMIN D3 Krka 500 UI sau 1 comprimat VITAMIN D3 Krka 1000 UI zilnic. Populația pediatrică Doza zilnică recomandată la copii cu vârsta de 6 ani și peste și adolescenț Aqra d-dokument sħiħ