Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ascorbinsäure
Dr. Loges + Co. GmbH
ascorbic acid
Injektionslösung
Ascorbinsäure 500.mg
PZN: 02841318 Darreichung: Injektionslösung Menge: 50x5 ml; PZN: 13699651 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x5 ml; PZN: 13699668 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x5 ml
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAMIN C-LOGES ® INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ascorbinsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN C-LOGES ® INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist vitamin C-loges ® Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von vitamin C-loges ® Injektionslösung beachten? 3. Wie ist vitamin C-loges ® Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist vitamin C-loges ® Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN C-LOGES® INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? vitamin C-loges ® Injektionslösung ist ein Vitamin C-Präparat. Anwendungsgebiete: Methhämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen auftretende, bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut). Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C-LOGES® INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? Intravenöse Injektionen hoher Dosen von vitamin C-loges ® Injektionslösung können durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 – 2,5 g Aqra d-dokument sħiħ
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS vitamin C-loges ® Injektionslösung Wirkstoff: Ascorbinsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff: Ascorbinsäure (Vitamin C) 100 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Methämoglobinämie im Kindesalter. Vitamin C-Substitution bei parenteraler Ernährung. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vitamin C-Substitution bei parenteraler Ernährung: Zur Prophylaxe eines Vitamin C-Mangels bei längerer parenteraler Ernährung erhalten: - Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag (entsprechend 1 bis 5 ml pro Tag) - Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg KG pro Tag. Methämoglobinämie im Kindesalter: Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 5 bis 10 ml) intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen. Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte nicht überschritten werden. Art und Dauer der Anwendung Die Gabe erfolgt langsam intravenös. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den labordiagnostischen Parametern. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen. 4.3 GEGENANZEIGEN IN DER GEBRAUCHSINFORMATION WIRD DER PATIENT AUF FOLGENDES HINGEWIESEN: Der Arzt entscheidet ob vitamin C-loges ® Injektionslösung bei - Oxalat-Urolithiasis und - Eisenspeichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) angewendet werden sollte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Intravenöse Injektionen hoher Dosen von vitamin C-loges ® Injektionslösung können bei Patienten mit Niereninsuffizienz durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen auf Grund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 bis 2,5 g beobachtet. Bei Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung sollte daher die t Aqra d-dokument sħiħ