VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

DIMPILATO

Disponibbli minn:

BEAPHAR B.V.

Kodiċi ATC:

QP53AF03

INN (Isem Internazzjonali):

DIMPILATO

Għamla farmaċewtika:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Kompożizzjoni:

DIMPILATO 3,6

Rotta amministrattiva:

USO CUTÁNEO

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 24 g marrón, Caja con 1 bolsa con 1 Collar de 24 g negro

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Dimpilato

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Anticolinesterásicos; Interacciones especie 14: Insecticidas; Interacciones especie 14: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Intoxicación

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

590403 Autorizado, 590404 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
BEAPHAR B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Países Bajos
Representante local:
Vitakraft España S.L.
Playa de las Américas 2. 2º, Puerta 2
28290 Las Rozas (Madrid)
España
Tel.: 91 6407571
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato
................................................................................
3,6 g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros:
Tratamiento v prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides canis _
y _Ctenocephalides felis_.
Prevención
de
las
infestaciones
producidas
por
garrapatas
_Rhipicephalus_
_ _
_sanguineus_
_ _
y
_Dermacentor reticulatus_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas a nivel
local cutáneo como:
irritación, prurito, alopecia y eritema, que desaparecen cuando se
retira el collar.
También en muy raras ocasiones se puede presentar una intoxicación
oral con el producto,
después de lamer el 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAKRAFT COLLAR MEDICAMENTOSO PERRO PEQUEÑO Y MEDIANO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada collar contiene:
FÓRMULA
POR
COLLAR
MARRÓN
/
NEGRO (PARA TALLA NORMAL)
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato
3,6 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E153)
Óxido de hierro (E172)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides canis _
y _Ctenocephalides felis_.
Prevención
de
las
infestaciones
producidas
por
garrapatas
_Rhipicephalus_
_ _
_sanguineus_
_ _
y_ _
_Dermacentor reticulatus _
4.3
. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa y/o a algún exci-
piente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de
intolerancia.
Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que
la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.
Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y ga-
tos del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida
adecuado. Se deberán tra-
tar también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios
comúnmente frecuenta-
dos por los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así
nuevas infesta
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

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