Virbagen Tollwutimpfstoff - Injektionssuspension für Hunde und Katzen

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

RABIESVIRUS, STAMM VP12, INAKTIVIERT

Disponibbli minn:

Virbac S.A.

Kodiċi ATC:

QI07AA02

INN (Isem Internazzjonali):

RABIESVIRUS, STAMM VP12, INAKTIVIERT

Unitajiet fil-pakkett:

50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-03-08

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN TOLLWUTIMPFSTOFF
Injektionssuspension für Hunde und Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
AT:
VIRBAC
1ère avenue-2065 LID
06516 Carros
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
VIRBAC
1ère Avenue-2065 LID
06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen Tollwutimpfstoff, Injektionssuspension für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
................................................................................................................................1
I.E.*
ADJUVANS:
3%
Aluminiumhydroxid-Gel.....................................................................................................0,10
ml
*
Internationale Einheit
Aussehen: hellrosa Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E )
Zur aktiven Immunisierung von Hunden und Katzen ab einem Alter von 12
Wochen um:
•
Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen.
Beginn der Immunität:
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Die
Dauer
der
Immunität
wurde
durch
einen
Infektionsversuch
für
ein
Jahr
nach
der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Bei Hunden wurde nach der Boosterimpfung ein Jahr nach der
Grundimmunisierung eine
Immunitätsdauer von 3 Jahren gezeigt.
Katze: Es zeigte sich, dass Tollwutantikörper 3 Jahre nach der
Boosterung vorhanden sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hund:
Eine vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung kann
gelegentlich innerhalb einiger
Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle auftreten. Diese
klingt innerhalb einiger Tage ohne
Behandlung ab. Eine vorübergehende Apathie wurde sehr selten
beobachtet.
Katze:
Eine vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung kann
gelegentlich innerhalb einige

Karatteristiċi tal-prodott

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen Tollwutimpfstoff – Injektionssuspension für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFF:
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
................................................................................................................................1
I.E.*
ADJUVANS:
3%
Aluminiumhydroxid-Gel.....................................................................................................0,10
ml
*Internationale Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension zur subkutanen Injektion
Aussehen: hellrosa Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden und Katzen ab einem Alter von 12
Wochen um:
•
Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen.
Beginn der Immunität:
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität wurde durch einen Infektionsversuch für ein
Jahr nach der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Bei
Hunden
wurde
nach
der
Boosterimpfung
ein
Jahr
nach
der
Grundimmunisierung
eine
Immunitätsdauer von 3 Jahren gezeigt.
Katze: Es zeigte sich, dass Tollwutantikörper 3 Jahre nach der
Boosterung vorhanden sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Katze: Eine geimpfte Katze kann Tollwutantikörper unter dem zur
Einreise in einige Nicht-EU-Länder
geforderten Titer von 0,5 I.E./ml aufweisen. Bei Reisen in
Risikogebiete oder außerhalb der EU
können Tierärzte zusätzliche Tollwutimpfungen in Betracht ziehen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der