Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alogliptin, metformin
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo
A10BD13
alogliptin, metformin
850 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 850 mg metformina (u obliku metformin hidrohlorida) 12,5 mg alogliptina (u obliku alogliptin benzoata)
56 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera sa protisnom Al folijom sa po 14 film tableta ) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG
Važeći
2019-11-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VIPDOMET 12.5 mg / 850 mg 12,5 mg / 1000 mg Film tablete alogliptin/metformin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Vipdomet i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Vipdomet 3. Kako uzimati Vipdomet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vipdomet 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je Vipdomet i za šta se koristi Šta je Vipdomet Vipdomet sadrži dvije različite djelatne tvari alogliptin i metformin u jednoj tableti: - alogliptin pripada skupini lijekova pod nazivom DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). Alogliptin djeluje tako da podiže razine inzulina u tijelu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u krvi. - metformin pripada skupini lijekova pod nazivom bigvanidi i također pomaže sniziti šećer u krvi smanjujući količinu šećera što se stvara u jetri i pomažući inzulinu da učinkovitije djeluje. Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici“. Za šta se Vipdomet koristi Vipdomet je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus. Vipdomet se uzima kad se Vaš šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i drugim antidijabetičkim lijekovima poput samog metformina, samog inzulina, ili metformina i pioglitazona uzetih zajedno. Ako već uzimate alogliptin i metformin kao zasebne tablete, Vipdomet ih m Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA VIPDOMET 12,5 mg/1000 mg 12,5 mg/850 mg film tablete Alogliptin/metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV VIPDOMET 12,5 mg/1000 mg Jedna tableta sadrži alogliptinbenzoat koji odgovara 12,5 mg alogliptina i 1000 mg metforminhlorida. VIPDOMET 12,5 mg/850 mg Jedna tableta sadrži alogliptinbenzoat koji odgovara 12,5 mg alogliptina i 850 mg metforminhlorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). VIPDOMET 12,5 mg/1000 mg Blijedožute, ovalne (približno 22,3 mm duge i 10,7 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim oznakama „12.5/850“ na jednoj strani i „322M“ na drugoj strani. VIPDOMET 12,5 mg/850 mg Blijedožute, ovalne (približno 21,0 mm duge i 10,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim oznakama „12.5/850“ na jednoj strani i „322M“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Vipdomet je indiciran za liječenje odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2: kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom podnošljivom dozom samog metformina, ili u onih koji se već liječe kombinacijom alogliptina i metformina. u kombinaciji s pioglitazonom (tj. trojna kombinirana terapija), kao dodatak dijeti i tjelovježbi, u odraslih bolesnika neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom podnošljivom dozom metformina i pioglitazona. 2 u kombinaciji s inzulinom (tj. trojna kombinirana terapija), kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola inzulinom u stabilnoj dozi i metforminom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Za različite režime doziranja Vipdomet je dostupan kao filmom obložene tablete u jačinama od 12,5 mg/850 mg i 12,5 mg/1000 mg. Odrasli (_≥_ 18 godina starosti) Doza Vipdometa treba biti pojed Aqra d-dokument sħiħ