VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

vildagliptine 50 mg

Disponibbli minn:

VIATRIS SANTE

Kodiċi ATC:

A10BH02.

INN (Isem Internazzjonali):

vildagliptine 50 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > vildagliptine 50 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Médicaments utilisés en cas de diabète

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

VildagliptineEncadréVeuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Que contient cette notice ?1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé ?3. Comment prendre VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé ?6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Sommarju tal-prodott:

VILDAGLIPTINE 50 mg - GALVUS 50 mg, comprimé

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2022
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé
Vildagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : MÉDICAMENTS UTILISÉS EN
CAS DE DIABÈTE,
INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02.
La substance active de VILDAGLIPTINE VIATRIS : la vildagliptine,
appartient à un groupe de
médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE VIATRIS est utilisé dans le traitement du diabète de
type 2 chez l’adulte. Il est utilisé
quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime
alimentaire et l’exercice physique seuls. Il aide à
contrôler le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous a
prescrit VILDAGLIPTINE VIATRIS seul

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 47 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond (approximativement 8,1 mm de diamètre) de couleur
blanche à blanc cassé, plat, marqué
« VLD » sur une face, et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE VIATRIS est indiqué dans le traitement du diabète de
type 2 chez l’adulte:
En monothérapie chez les patients dont le contrôle glycémique est
insuffisant malgré un régime
alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la
metformine n’est pas appropriée en raison
d’une intolérance ou d’une contre-indication.
En bithérapie orale, en association avec:
·
la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est
insuffisant malgré une dose maximale
tolérée de metformine en monothérapie,
·
un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle
glycémique est insuffisant malgré une
dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels
la metformine n’est pas appropriée
en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication,
·
une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique
est insuffisant et pour lesquels
l’utilisation d’une thiazolidinedione est appropriée.
En trithérapie orale, en association avec :
·
un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu’une bithérapie
avec ces médicaments et un
régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un
contrôle glycémique suffisant.
VILDAGLIPTINE VIATRIS est également indiqué en association à
l’insuline (avec ou sans metformine)
lorsqu’une dose stable d’insuline avec un régime alimentaire et
l’exercice physique ne