VILDAGLIPTIN STADA 50MG Tableta

Pajjiż: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

17128 VILDAGLIPTIN

Disponibbli minn:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Kodiċi ATC:

A10BH02

INN (Isem Internazzjonali):

17128 VILDAGLIPTIN

Dożaġġ:

50MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

VILDAGLIPTIN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0240563 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240561 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240551 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240554 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240552 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240565 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240549 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240557 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240562 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240555 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240560 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240566 Velikost balení: 180X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240564 Velikost balení: 105X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240550 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240553 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240558 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240559 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240556 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-05-27

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls28634/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VILDAGLIPTIN STADA 50 MG TABLETY
vildagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vildagliptin STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Vildagliptin STADA užívat
3.
Jak se přípravek Vildagliptin STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vildagliptin STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VILDAGLIPTIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Vildagliptin STADA, vildagliptin, patří
do skupiny léků nazývaných „perorální
antidiabetika“.
Vildagliptin STADA je užíván k léčbě dospělých pacientů s
diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván
v případech, kdy diabetes není možné upravit pouze dietou a
cvičením. Pomáhá udržovat hladinu
cukru v krvi. Lékař Vám předepíše Vildagliptin STADA buď
samotný, nebo společně s některými
antidiabetiky, které již užíváte, ale které samotné nejsou
dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek
inzulinu nebo pokud inzulin
neúčinkuje tak, jak by měl. Může se

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls28634/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vildagliptin STADA 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 45 mg bezvodé laktózy a 0,20 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až lehce nažloutlá, kulatá, plochá tableta se zkosenými
okraji, o průměru 8,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vildagliptin STADA je indikován k léčbě diabetu mellitu typu 2 u
dospělých:
Jako monoterapie
-
u pacientů, u kterých není onemocnění dostatečně kontrolováno
samotnou dietou a cvičením
a pro které není metformin vhodný kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
Jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci:
-
s metforminem u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií,
navzdory maximální tolerované
dávce při monoterapii metforminem,
-
s derivátem sulfonylurey, u pacientů s nedostatečně upravenou
glykemií, i při maximální
tolerované dávce derivátu sulfonylurey, u kterých je metformin
nevhodný z důvodu
kontraindikace nebo nesnášenlivosti,
-
s thiazolidindionem, u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií,
u kterých je vhodné užívání
thiazolidindionu.
Jako léčba třemi perorálními přípravky v kombinaci:
-
s derivátem sulfonylurey a metforminem u pacientů, u kterých není
glykemie dostatečně
kontrolována dietou a cvičením plus léčbou těmito dvěma
léčivými přípravky.
Vildagliptin STADA je také indikován k užití v kombinaci s
inzulinem (s metforminem nebo bez
metforminu) u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně
kontrolována dietou a cvičením plus
stabilní dávkou inzulinu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
_Dospělí _
Při podávání v monoterapii, v kombinaci s metforminem, v kombinaci
s thiazolidindionem,
v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinac