Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten

Pajjiż: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

VILDAGLIPTIN

Disponibbli minn:

Accord Healthcare B.V.

Kodiċi ATC:

A10BH02

INN (Isem Internazzjonali):

vildagliptin

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN ACCORD 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin Accord beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin Accord, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin Accord wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche Bewegung
allein nicht kontrolliert werden kann. Es hilft, den Zuckerspiegel im
Blut zu regulieren. Der
Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin Accord entweder allein oder
zusätzlich zu anderen
Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht
ausreichend wirksam
erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder
wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erf

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 45 mg Lactose (wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße
bis
cremefarbige,
runde
(8
mm
Durchmesser),
flache,
unbeschichtete
Tabletten
mit
abgeschrägter Kante, mit der Prägung „GF1“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin Accord wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung
zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:

als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen
oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.

in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
zur
Behandlung
von
Diabetes,
einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden
glykämischen Kontrolle
führen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu
verschiedenen
Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen morgens
und abends, wenn es als Monotherapie, in Kombination mit Metformin, in
Kombination mit
Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin und einem
Sulfonylharnstoff oder in Kombination
mit Insulin (mit oder ohne Metformin) verabreicht wird.
Wenn
Vildagliptin
in
einer
Zweifach-Kombinationstherapie
mit
einem
Sulfonylharnstoff
angewendet
wird,
beträgt
die
empfohlene
Dosis
50
mg
einmal
täglich
morgens.
In
dieser
Patientengruppe waren 100 mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als
50 mg Vildagliptin einmal
täglich.
Bei
Kombination
mit
einem
Sulfonylharnstoff
kann
eine
niedrigere
Dosierung
des
Sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen werden, um das Risiko von
Hypoglykämien zu reduzieren.
Höhere D