Vigophos 100 mg/ml - 0,05 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml

Disponibbli minn:

Livisto Int'l

Kodiċi ATC:

QA12CX91

INN (Isem Internazzjonali):

Cyanocobalamin; Butafosfan

Dożaġġ:

100 mg/ml - 0,05 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Solution injectable

Kompożizzjoni:

Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Voie intraveineuse

Grupp terapewtiku:

bovin

Żona terapewtika:

Butafosfan

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 530960-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3913084 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530960-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530960-02 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-12

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice – Version FR
VIGOPHOS
NOTICE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
butafosfan, cyanocobalamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pour 1 ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
10,00 mg
Solution transparente, rougeâtre à rouge.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de soutien de la cétose secondaire (p. ex. dans le
déplacement de caillette).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
Notice – Version FR
VIGOPHOS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
déjà sur cette notice, ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse
Bovins : 5 mg de butafosfan et 2,5 µg de cyanocobalamine par kg de
poids vif (pv), soit 5 ml/100 kg de
pv par jour à 24 heures d’intervalle pendant trois jours
consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
zéro jour
Lait :
zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flac

Karatteristiċi tal-prodott

RCP – Version FR
VIGOPHOS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
10,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, rougeâtre à rouge.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de soutien de la cétose secondaire (p. ex. dans le
déplacement de caillette).
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'UTILISATION
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le
médicament
vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des
composants
devraient éviter
tout contact avec le produit.
Le produit peut être légèrement irritant pour la peau ou les yeux.
L’exposition
cutanée
et
oculaire doit donc être évitée. En cas d’exposition, rincer la
peau ou
les yeux avec de l’eau.
RCP – Version FR
VIGOPHOS
4.6.
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7.
UTILISATION EN CAS DE GESTATION ET DE LACTATION
Aucun effet négatif sur l’utilisation du produit pendant la
gestation ou la lactation
n’a
été
signalé. Peut être utilisé au cours de la gestation et de la
lactation.
4.8.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS
Aucune connue.
4.9.
POSOLOGIE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
Bovins : 5 mg de butafosfan et 2,5 µg de cyanocobalamine par kg de
poids vif
(pv),
soit
5
ml/100 kg de pv par jour à 24 heures d’intervalle
pendant trois jours
consécutifs.
4.10.
SURDOSAGE (SYMPTÔMES, CO