Viacoram 7 mg/5 mg tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

perindoprilum argininum, amlodipinum

Disponibbli minn:

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

C09BB04

INN (Isem Internazzjonali):

perindoprilum argininum, amlodipinum

Dożaġġ:

7 mg + 5 mg

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila što odgovara 7 mg perindoprilarginina i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ponovljivi recept

Manifatturat minn:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przeds

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-01]; 60 tableta (2 spremnika s 30 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-02]; 90 tableta (3 spremnika s 30 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-03]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-04]; 500 tableta (5 spremnika sa 100 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-05]; 100 tableta (2 spremnika s 50 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-06]; 10 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-07]; 28 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-050504425-08]; 84 tablete (3 spremnika s 28 tableta), u kutiji [HR-H-050504425-09] Urbroj: 381-12-01/30-20-02

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-05-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VIACORAM 3,5 MG/2,5MG TABLETE
VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETE
perindoprilarginin, amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Viacoram i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Viacoram
3.
Kako uzimati Viacoram
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Viacoram
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIACORAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Viacoram
je
kombinacija
dva
aktivna
sastojka,
perindoprila
i
amlodipina.
Oba
sastojka
pomaţu
u
kontroliranju Vašeg visokog tlaka.
Perindopril
je
ACE
inhibitor
(inhibitor
angiotenzin
konvertirajućeg
enzima).
Amlodipin
je
kalcijski
antagonist (koji pripada dihidropiridinskoj skupini). Zajedno djeluju
tako da proširuju i opuštaju krvne ţile
tako da krv lakše prolazi kroz njih i time olakšava Vašem srcu
odrţavanje dobrog protoka krvi.
Viacoram je namijenjen za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIACORAM
NEMOJTE UZIMATI VIACORAM
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na perindopril ili neki drugi ACE
inhibitor ili na amlodipin ili neki drugi
antagonist kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6),
-
ako imate ozbiljnu bolest bubrega,
-
ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili
jezika, intenzivan svrbeţ ili jako
izraţen koţni osip kod prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili
ako ste Vi ili član Va

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Viacoram 7 mg/5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
sadrži
4,756
mg
perindoprila
što
odgovara
7
mg
perindoprilarginina
i
6,935
mg
amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63,23 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla tableta, promjera 6 mm, s utisnutim
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Viacoram je indiciran u liječenju esencijalne hipertenzije u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za primjenu kroz usta.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg je namijenjen kao terapije prve linije u
bolesnika s arterijskom hipertenzijom.
Preporučena početna doza Viacorama je 3,5 mg/2,5 mg jedanput na dan.
Nakon najmanje četiri tjedna liječenja, doza se može povećati na 7
mg/5 mg jedanput na dan u bolesnika čiji
krvni tlak nije dobro kontroliran Viacoramom 3,5 mg/2,5 mg.
_POSEBNE POPULACIJE _
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3, 4.4
i 5.2) _
Viacoram je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30
ml/min) (vidjeti dio 4.3).
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina izmeĎu 30 i 60 ml/min), početna
preporučena doza Viacorama je 3,5 mg/2,5 mg svaki drugi dan. U
bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran, Viacoram 3,5 mg/2,5 mg se može uzimati jedanput na dan .
Ukoliko je potrebno, kod bolesnika
koji nisu odgovarajuće kontrolirani doza se može povećati.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje
redovito odreĎivanje vrijednosti serumskog kreatinina i kalija
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2)
_
Viacoram treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre.
H A L M E D
25 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2) _
Djelotvornost
i sigurnos