Vetmulin 45% Water Soluble Granules

Country: Awstrija

Lingwa: Ingliż

Sors: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredjent attiv:

tiamulin fumarate 450 mg

Disponibbli minn:

Huvepharma N.V.

Kodiċi ATC:

QJ01XX92

Għamla farmaċewtika:

Granules for oral solution

Grupp terapewtiku:

tiamulin

Żona terapewtika:

Chicken, Pigs, Turkeys

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-10-11

Fuljett ta 'informazzjoni

SKP, Etikettering en Bijsluiter 
– EN Versie 
VETMULIN  450 MG/G 

Page 1 of 15 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 
VETMULIN  450
MG/G  granules  for  use in  drinking  water for  pigs.  (All  MS except FR) 

Vetmulin  364 mg/g  granules  pour solution  orale  pour les  porcs (FR) 
2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
Each  gram  contains  364.2 mg  tiamulin  (as 450.0 mg  Tiamulin  hydrogen  fumarate)   
For a full  list  of excipients:  see section  6.1  

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
granules  for  use in  drinking  water  . 
White  to pale yellow  granules 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Pigs 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE (SPECIFYING  THE TARGET SPECIES) 
Pigs 
For the  treatment  of  swine  dysentery  caused  by  tiamulin-susceptible  _Brachyspira _
_hyodysenteriae_. 
For the  treatment  of  enzootic  pneumonia  caused by  tiamulin-susceptible  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae._ 

The  presence  of the  disease  in  the  herd should  be established  before  use. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in  animals  with  known  hypersensitivity  to
the  active  ingredient  or to any  excipient. 
Do not administer  products  containing  ionophores  such  as monensin,  salinomycin  or narasin 
during  or for  at least  7
days before  or after  treatment  with  Vetmulin  45 
SKP, Etikettering en Bijsluiter 
– EN Versie 
VETMULIN  450 MG/G 

Page 2 of 15 

See also  section  4.8. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  (FOR  EACH TARGET SPECIES) 
None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE 

  SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE IN ANIMALS 
Avoid  interactions  between  tiamulin  and  the  ionophore  products  monensin, 

Karatteristiċi tal-prodott

SKP, Etikettering en Bijsluiter 
– EN Versie 
VETMULIN  450 MG/G 

Page 1 of 15 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 
VETMULIN  450
MG/G  granules  for  use in  drinking  water for  pigs.  (All  MS except FR) 

Vetmulin  364 mg/g  granules  pour solution  orale  pour les  porcs (FR) 
2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
Each  gram  contains  364.2 mg  tiamulin  (as 450.0 mg  Tiamulin  hydrogen  fumarate)   
For a full  list  of excipients:  see section  6.1  

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
granules  for  use in  drinking  water  . 
White  to pale yellow  granules 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Pigs 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE (SPECIFYING  THE TARGET SPECIES) 
Pigs 
For the  treatment  of  swine  dysentery  caused  by  tiamulin-susceptible  _Brachyspira _
_hyodysenteriae_. 
For the  treatment  of  enzootic  pneumonia  caused by  tiamulin-susceptible  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae._ 

The  presence  of the  disease  in  the  herd should  be established  before  use. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in  animals  with  known  hypersensitivity  to
the  active  ingredient  or to any  excipient. 
Do not administer  products  containing  ionophores  such  as monensin,  salinomycin  or narasin 
during  or for  at least  7
days before  or after  treatment  with  Vetmulin  45 
SKP, Etikettering en Bijsluiter 
– EN Versie 
VETMULIN  450 MG/G 

Page 2 of 15 

See also  section  4.8. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  (FOR  EACH TARGET SPECIES) 
None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE 

  SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE IN ANIMALS 
Avoid  interactions  between  tiamulin  and  the  ionophore  products  monensin,