Vetmedin Vet. 0,75 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Pimobendan

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kodiċi ATC:

QC01CE90

INN (Isem Internazzjonali):

pimobendan

Dożaġġ:

0,75 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, opløsning

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-06

Karatteristiċi tal-prodott

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETMEDIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29527
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetmedin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER):
Pimobendan
0,75 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til indledende behandling af hunde med kongestiv hjerteinsufficiens,
som skyldes
valvulær insufficiens (mitral- og / eller tricuspidal-insufficiens)
eller dilateret
kardiomyopati.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
_52956_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Må ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniske tilstande, hvor en
øgning i minutvolumen ikke er mulig af funktionelle eller anatomiske
årsager (f.eks. aorta
stenose).
Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
I tilfælde af utilsigtet subkutan injektion kan en forbigående
hævelse og milde resorptive
inflammatoriske reaktioner ses ved eller under injektionsstedet.
Kun til enkelt administration.
Produktet bør anvendes til indledende behandling af kongestiv
hjerteinsufficiens hos hunde
efter en risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge, idet der tages
hensyn til den generelle
sundhedstilstand af hunden.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Moderat positiv kronotrop effekt og opkastning kan i sjældne
tilfælde forekomme. I
sjældne tilfælde er der observeret forbigående diarré, anorexi og
letargi.
Hyppigheden af bivirkninger er de