VETMEDIN S 1,25 mg žuvacie tablety pre psy

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponibbli minn:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Nemecko

Kodiċi ATC:

QC01CE90

Għamla farmaċewtika:

tbl.

Unitajiet fil-pakkett:

10x10 tbl.; 5x10 tbl.; 2x10 tbl.

Manifatturat minn:

LVT, H

Karatteristiċi tal-prodott

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
VETMEDIN S 1,25 mg žuvacie tablety pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna žuvacia tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Pimobendanum
1,25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta.
Hnedá, oválna, deliteľná tableta, s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké časti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Pes.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na
liečbu
kongestívneho
zlyhania
srdca
spôsobeného
dilatačnou
kardiomyopatiou
alebo
nedostatočnosťou srdcových chlopní (regurgitácia mitrálnej
a/alebo trikuspidálnej chlopne) u psov.
(Pozri tiež časť 4.9).
Na liečbu dilatačnej kardiomyopatie v predklinickom štádiu
(asymptomatická so zvýšeným
end-systolickým a end-diastolickým priemerom ľavej komory) u
dobermanov po echokardiografickom
potvrdení srdcového ochorenia (pozri časti 4.4 a 4.5).
Na liečbu psov s myxomatóznym ochorením mitrálnej chlopne (MMVD) v
predklinickom štádiu
(asymptomatické so systolickým šelestom mitrálnej chlopne a s
preukázaným zväčšením srdca) na
oddialenie nástupu klinických príznakov zlyhania srdca (pozri
časti 4.4 a 4.5).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívajte pimobendan v prípadoch hypertrofických
kardiomyopatií ani pri ochoreniach, pri
ktorých nie je možné dosiahnuť zväčšenie srdcového výkonu z
dôvodov funkčných alebo
anatomických (napr. stenóza aorty).
Vzhľadom k tomu že pimobendan sa metabolizuje prevažne v pečeni,
nemal by sa aplikovať psom
s vážne narušenou funkciou pečene (pozri tiež časť 4.7).
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liek nebol testovaný v prípadoch asymptomatickej dilatačnej
kardiomyopatie (DCM) u dobermanov s
fibriláciou predsiení alebo trvalou