Verrumal 5 mg/g, 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Fluorouracil, Salicylsäure

Disponibbli minn:

Almirall Hermal GmbH

INN (Isem Internazzjonali):

Fluorouracil, Salicylic Acid

Għamla farmaċewtika:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Kompożizzjoni:

Fluorouracil 0.5g; Salicylsäure 10.g

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

gültig

Fuljett ta 'informazzjoni

National application: ENR: 2176234 : Beantwortung Mängelbescheid
Reg-Document-No 37202 

Stand: Juli 2009
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VERRUMAL® 5MG/G; 100MG/G LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoffe: Fluorouracil, Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Verrumal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Verrumal beachten?
3.
Wie ist Verrumal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Verrumal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST VERRUMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Verrumal ist ein Warzentherapeutikum.
Verrumal wird angewendet bei gewöhnlichen Warzen, bei Warzen unter der Fußsohle
(Dornwarzen), sowie bei flachen Warzen (plane, juvenile Warzen) der Arme und Beine.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERRUMAL BEACHTEN?
Verrumal darf NICHT angewendet werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluorouracil, Salicylsäure oder einen der
sonstigen Bestandteile von Verrumal sind,
-
in der Stillzeit,
-
in der Schwangerschaft und wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht mit
Sicherheit 

Karatteristiċi tal-prodott

National application: ENR: 2176234
Reg-Document-No: 35538
Stand: Oktober 2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Verrumal® 5mg/g; 100mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Fluorouracil, Salicylsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Fluorouracil 0,5 g; Salicylsäure 10,0 g.
Sonstiger wirksamer Bestandteil: Dimethylsulfoxid 8,0 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Verrumal ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vulgäre Warzen (Sonderform: Dornwarzen, an druckbelasteten Stellen der Fußsohle), plane 
juvenile Warzen der Extremitäten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Im Allgemeinen wird Verrumal zwei- bis dreimal täglich auf jede Warze aufgetragen.
Verrumal darf nur auf die Warze und nicht auf die gesunde Haut der Warzenumgebung 
gelangen; gegebenenfalls ist die umgebende Haut mit einer Paste oder Salbe abzudecken. Es 
empfiehlt sich, den Pinsel vor Betupfen am Flaschenhals abzustreifen. Bei sehr kleinen Warzen 
sollte man statt des Pinsels zum exakten Auftragen einen Zahnstocher oder etwas Ähnliches 
verwenden.
Vor jedem neuen Auftragen von Verrumal sollte der vorhandene Lackfilm durch einfaches 
Abziehen entfernt werden.
Bei periungualen und besonders bei subungualen Warzen ist darauf zu achten, dass die 
Nagelmatrix nicht geschädigt wird und Verrumal nicht in das Nagelbett gelangt.
Die zu behandelnde Fläche soll nicht größer als 25 cm
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 sein.
Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt sechs Wochen. Auf eine tägliche, konsequente 
Anwendung ist zu achten.
Nach erfolgreicher Therapie sollte noch ca. eine Woche lang weiterbehandelt werden.
Erfahrungsgemäß ist es in