Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEBENDAZOL
Paranova Danmark A/S
P02CA01
mebendazole
20 mg/ml
oral suspension
Markedsført
2017-05-03
Indlægsseddel: Information til brugeren Vermox ® 20 mg/ml oral suspension mebendazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Vermox til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vermox 3. Sådan skal du tage Vermox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vermox (mebendazol) er et ormemiddel, der virker mod flere typer af indvoldsorm. Vermox dræber voksne orme, larver og æg fra spolorm, piskeorm og hageorm, men ikke æg fra børneorm. Du kan tage Vermox, hvis du har børneorm, spol orm, piskeorm eller hageorm. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERMOX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Vermox: • hvis du er allergisk over for mebendazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vermox (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vermox. Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Vermox. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Børn og unge Vermox må kun gives til et barn under 1 år, hvis lægen specifikt har ordineret medicinen til barnet. Brug af anden medicin sammen med Vermox Fortæl det altid til lægen eller apoteks personalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det Aqra d-dokument sħiħ
9. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VERMOX, ORAL SUSPENSION (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 20 mg/ml Hjælpestoffer: 100 mg saccharose pr. ml. Methylparahydroxybenzoat Propylparahydroxybenzoat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension (Paranova Danmark A/S). Hvid, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infestationer med spolorm, børneorm, piskeorm og hageorm. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION BØRNEORM: Voksne og børn: 100 mg (5 ml suspension) som enkeltdosis. Da reinfektion med Enterobius vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage behandlingen efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer. SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer: Voksne og børn: 100 mg (5 ml suspension), 2 gange daglig i 3 dage. _dk_hum_59359_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom små børn, som ikke er i stand til at sluge tabletten. BRUGSANVISNING 1. Omryst flasken før brug. 2. Det børnesikrede låg skrues af ved at trykke skruelåget ned og dreje det mod uret. 3. Dosér i medfølgende doseringsbæger/-ske. 100 mg svarer til 5 ml. 4. Låget skrues fast på flasken efter brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret kramper hos børn, herunder børn under 1 år (se pkt. 4.8) Vermox 100 mg bør kun gives til børn under 1 år, hvis ormeinfestationen indvirker på barnets ernæringsstatus eller den fysiske udvikling. Vermox oral suspension bør anvendes hos patienter der ikke kan sluge tabletter, f.eks småbørn. Der er i sjældne tilfælde rapporteret om reversibel forstyrrelse af leverfunktionen, hepatitis og neutropeni hos patienter, som blev behandlet med mebendazol ved standarddoser til indicerede lidelser ( Aqra d-dokument sħiħ