Veraflox

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

pradofloksacin

Disponibbli minn:

MARLO FARMA DOO

Kodiċi ATC:

QJ01MA97

INN (Isem Internazzjonali):

pradofloksacin

Dożaġġ:

25mg/mL

Għamla farmaċewtika:

oralna suspenzija

Unitajiet fil-pakkett:

oralna suspenzija; 25mg/mL; bočica, 1x15mL i špric za oralnu primenu od 3 mL

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manifatturat minn:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-02

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019. za lek VERAFLOX®,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
VERAFLOX®, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019. za lek VERAFLOX®,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o. Beograd
Omladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Nemačka
2. European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
2.
IME LEKA
VERAFLOX®
pradofloksacin (25mg/mL)
oralna suspenzija
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Pradofloksacin
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sorbinska kiselina
2 mg
Propilenglikol
300 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: smola Amberlite IRP 64, askorbinska
kiselina, ksantan guma, aroma
vanile, prečišćena voda.
Suspenzija žućkaste do bež boje
4.
INDIKACIJE
Lečenje:

akutnih infekcija gornjeg respiratornog trakta izazvanih osetljivim
sojevima _Pasteurella multocida_,
_Escherichia coli _i _Staphylococcus intermedius _grupe (uključujući
_S. pseudintermedius). _

infekcija
rana
i
apscesa
izazvanih
osetljivim
sojevima
_Pasteurella _
_multocida _
i
_Staphylococcus intermedius _grupe (uključujući _S.
pseudintermedius_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019. za lek VERAFLOX®,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
3 od 6

Ne koristiti
u slučajevima kada postoji poznata preosetljivost na aktivnu
supstancu ili na bilo
koju pomoćnu supstancu.

Zbog nedostatka podataka, pradofoksacin ne treba koristiti kod
životinja mlađih od 6 nedelja.

Pradofloksacin nema uticaja na razvoj hrska

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019. za lek VERAFLOX®,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VERAFLOX®, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019. za lek VERAFLOX®,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
VERAFLOX®
pradofloksacin (25 mg/mL)
oralna suspenzija
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Pradofloksacin
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sorbinska kiselina
2 mg
Propilenglikol 300 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Suspenzija žućkaste do bež boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Lečenje:

akutnih infekcija gornjeg respiratornog trakta izazvanih osetljivim
sojevima_ Pasteurella multocida_,
_Escherichia coli _i_ Staphylococcus intermedius_ grupe
(uključujući_ S. pseudintermedius). _

infekcija rana i
apscesa izazvanih osetljivim sojevima_ Pasteurella multocida_ i
_Staphylococcus_
_intermedius_ grupe (uključujući_ S. pseudintermedius_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u slučajevima kada postoji poznata preosetljivost na
aktivnu supstancu ili na neku
pomoćnu supstancu.

Zbog nedostatka podataka, pradofoksacin ne treba koristiti kod
životinja mlađih od 6 nedelja.

Pradofloksacin nema uticaja na razvoj hrskavica kod životinja
starosti 6 nedelja i starijih. Međutim,
lek ne treba koristiti kod mačaka sa postojećim lezijama na zglobnim
hrskavicama, pošto se lezije
mogu pogoršati tokom lečenja fluorohinolonima.
Broj rešenja: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019. za lek VERAFLOX®,
ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 15 ML
3 od 8

Ne koristiti kod mačaka sa porem